Dysrefleksja autonomiczna w urazach rdzenia kręgowego
15 października 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade
Autonomiczna dysrefleksja u osób z wysokim uszkodzeniem rdzenia kręgowego może być zainicjowana przez pełny pęcherz lub jelito lub podczas próby opróżnienia któregokolwiek z nich.
To randomizowane badanie ma na celu ocenę, czy procedura irygacji, stymulacja palcem lub opróżnienie odbytnicy w mniejszym stopniu prowokują dysrefleksję autonomiczną.
Uczestnicy mają opróżniane jelita w różne dni, rano na czczo.
Wypełnienie pęcherza sterylną solanką ocenia się trzeciego dnia jako kontrolę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z uszkodzeniem rdzenia kręgowego powyżej th6 i objawami autonomicznej dysrefleksji.
- Przynajmniej rok po kontuzji.
- 18 lat lub więcej.
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie profilaktycznych leków przeciw autonomicznej dysrefleksji.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Osoby, które nie są w stanie przestrzegać protokołu sudy.
- Brak wcześniejszej poważnej operacji w jamie brzusznej lub miednicy.
- Brak wcześniejszej radioterapii w okolicy miednicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Autonomiczna dysrefleksja
Autonomiczna dysrefleksja w SCI podczas opróżniania jelit lub napełniania pęcherza
|
Jelito jest opróżniane za pomocą systemu irygacyjnego Peristeen® jednego dnia, przez stymulację cyfrową innego dnia próbnego lub napełnianie pęcherza słoną wodą trzeciego dnia próbnego.
BP jest mierzone za pomocą Finometer Pro®, częstość oddechów za pomocą BIOPACK, a przewodność skóry mierzona za pomocą Biopack, a noradrenalina i epinefryna są mierzone w osoczu trzy razy podczas każdego badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Interwencja powoduje wzrost BP o 25% w porównaniu z pomiarami wyjściowymi.
Ramy czasowe: Wyniki są monitorowane przez całą procedurę jelita lub pęcherza w każdym z trzech dni badania i porównywane z pomiarami na początku badania.
|
Wyniki są monitorowane przez całą procedurę jelita lub pęcherza w każdym z trzech dni badania i porównywane z pomiarami na początku badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Søren Laurberg, Professor, University of Århus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .