Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní dysreflexie při poranění míchy

15. října 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade

Autonomní dysreflexie u vysokého poranění míchy může být iniciována plným močovým měchýřem nebo střevem nebo při pokusu o vyprázdnění. Tato randomizovaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda irigační postup nebo digitální stimulace či evakuace rekta méně provokují k autonomní dysreflexii. Účastníci mají svá střeva vyprázdněna v různé dny, v ranním půstu. Plnění močového měchýře sterilní slanou vodou se hodnotí třetí den jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé s poraněním míchy nad th6 a s příznaky autonomní dysreflexie.
  2. Minimálně rok po zranění.
  3. 18 let nebo starší.
  4. Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Použití profylaktických léků proti autonomní dysreflexii.
  2. Těhotné nebo kojící.
  3. Lidé, kteří nejsou schopni dodržovat sudy protokol.
  4. Žádné dřívější velké operace v oblasti břicha nebo pánve.
  5. Žádná bývalá radioterapie v oblasti pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Autonomní dysreflexie
Autonomní dysreflexie u SCI při vyprazdňování střev nebo plnění močového měchýře
Postup: vyprazdňování střev
Střevo se vyprázdní pomocí irigačního systému Peristeen® jeden den, digitální stimulací další zkušební den nebo naplnění močového měchýře slanou vodou třetí zkušební den. TK se měří přístrojem Finometer Pro®, frekvence dýchání přístrojem BIOPACK a vodivost kůže se měří přístrojem Biopack a nor-epinefrin a epinefrin se měří v plazmě třikrát během každého vyšetření.
Ostatní jména:
  • Peristén
  • Finometer Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intervence vyvolává 25% zvýšení TK ve srovnání se základními měřeními.
Časové okno: Výsledky jsou monitorovány prostřednictvím střeva nebo močového měchýře v každém ze tří dnů studie a porovnávány s měřeními na začátku.
Výsledky jsou monitorovány prostřednictvím střeva nebo močového měchýře v každém ze tří dnů studie a porovnávány s měřeními na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Søren Laurberg, Professor, University of Århus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyprazdňování střev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit