Autonominen dysrefleksia selkäytimen vauriossa
maanantai 15. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade
Autonominen dysrefleksia korkean selkäytimen vaurioituneilla voi saada alkunsa rakon tai suoliston täyteen täyttymisestä tai yritettäessä tyhjentää kumpaakaan.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, provosoiko huuhtelumenettely tai digitaalinen stimulaatio tai peräsuolen evakuointi vähemmän autonomista dysrefleksiaa.
Osallistujien suolet tyhjennetään eri päivinä, aamupaaston aikana.
Virtsarakon täyttö steriilillä suolavedellä arvioidaan kolmantena päivänä kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on yli th6 selkäydinvamma ja autonomisen dysrefleksian oireita.
- Vähintään vuosi loukkaantumisen jälkeen.
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennaltaehkäisevän autonomisen dysrefleksian lääkkeen käyttö.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Ihmiset, jotka eivät pysty noudattamaan sudy-protokollaa.
- Ei aikaisempaa suurta vatsan tai lantion alueen leikkausta.
- Ei aikaisempaa sädehoitoa lantion alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Autonominen dysrefleksia
Autonominen dysrefleksia SCI:ssä suoliston tyhjennyksen tai virtsarakon täyttämisen yhteydessä
|
Suoli tyhjennetään käyttämällä Peristeen®-kastelujärjestelmää yhtenä päivänä, digitaalisella stimulaatiolla toisena koepäivänä tai täyttämällä rakko suolavedellä kolmantena koepäivänä.
Verenpaine mitataan Finometer Pro®:lla, hengitystaajuus BIOPACKilla ja ihon johtavuus mitataan Biopackilla ja nor-epinefriini ja epinefriini mitataan plasmasta kolme kertaa jokaisen tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interventio nostaa verenpainetta 25 % lähtötilanteen mittauksiin verrattuna.
Aikaikkuna: Tulosta seurataan koko suolen tai virtsarakon toimenpiteen aikana jokaisena kolmena tutkimuspäivänä ja verrataan mittauksiin lähtötilanteessa.
|
Tulosta seurataan koko suolen tai virtsarakon toimenpiteen aikana jokaisena kolmena tutkimuspäivänä ja verrataan mittauksiin lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Søren Laurberg, Professor, University of Århus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .