Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom dysrefleksi ved ryggmargsskade

15. oktober 2012 oppdatert av: University of Aarhus

Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade

Autonom dysrefleksi hos høye ryggmargsskadde kan initieres av full blære eller tarm, eller ved forsøk på å tømme enten. Denne randomiserte studien tar sikte på å evaluere om vanningsprosedyre eller digital stimulering eller evakuering av endetarmen er mindre provoserende for autonom dysrefleksi. Deltakerne får tømt tarmen på forskjellige dager, om morgenen faste. Blærefylling med sterilt saltvann evalueres på en tredje dag som en kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med ryggmargsskade over th6 og med symptomer på autonom dysrefleksi.
  2. Minst ett år etter skade.
  3. 18 år eller eldre.
  4. Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av profylaktisk anti-autonom dysrefleksimedisin.
  2. Gravid eller ammende.
  3. Folk som ikke er i stand til å følge sudy-protokollen.
  4. Ingen tidligere større operasjoner i magen eller bekkenområdet.
  5. Ingen tidligere strålebehandling i bekkenregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Autonom dysrefleksi
Autonom dysrefleksi ved SCI ved tømming av tarm eller fylling av blære
Fremgangsmåte: tarmtømming
Tarmen tømmes ved hjelp av Peristeen® vanningssystem én dag, ved digital stimulering en annen prøvedag eller fylling av blæren med saltvann på en tredje prøvedag. BP måles med Finometer Pro®, respirasjonsfrekvens ved BIOPACK og hudledningsevne målt med Biopack og nor-epinefrin og epinefrin måles i plasma tre ganger under hver undersøkelse.
Andre navn:
  • Peristeen
  • Finometer Pro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervensjon induserer 25 % økning i BP sammenlignet med baseline-målinger.
Tidsramme: Resultatet overvåkes gjennom tarm- eller blæreprosedyren på hver av tre studiedager, og sammenlignes med målinger ved baseline.
Resultatet overvåkes gjennom tarm- eller blæreprosedyren på hver av tre studiedager, og sammenlignes med målinger ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Søren Laurberg, Professor, University of Århus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-0112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere