Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom dysrefleksi ved rygmarvsskade

15. oktober 2012 opdateret af: University of Aarhus

Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade

Autonom dysrefleksi hos høje rygmarvsskadede kan startes af en fuld blære eller tarm, eller når man forsøger at tømme enten. Denne randomiserede undersøgelse har til formål at evaluere, om skylleprocedure eller digital stimulering eller evakuering af endetarmen er mindre provokerende for autonom dysrefleksi. Deltagerne får tømt deres tarme på forskellige dage, om morgenen fastende. Blærefyldning med sterilt saltvand evalueres på en tredje dag som en kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med en rygmarvsskade over th6 og med symptomer på autonom dysrefleksi.
  2. Mindst et år efter skaden.
  3. 18 år eller ældre.
  4. Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af profylaktisk anti-autonom dysrefleksimedicin.
  2. Gravid eller ammende.
  3. Folk, der ikke er i stand til at følge sudy-protokollen.
  4. Ingen tidligere større operation i mave- eller bækkenregionen.
  5. Ingen tidligere strålebehandling i bækkenregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Autonom dysrefleksi
Autonom dysrefleksi i SCI ved tømning af tarme eller fyldning af blære
Procedure: tarmtømning
Tarmen tømmes ved hjælp af Peristeen®-irrigationssystem én dag, ved digital stimulering en anden prøvedag eller fyldning af blæren med saltvand på en tredje prøvedag. BP måles med Finometer Pro®, respirationsfrekvens ved BIOPACK og hudledningsevne målt med Biopack og nor-epinephrin og epinephrin måles i plasma tre gange under hver undersøgelse.
Andre navne:
  • Peristeen
  • Finometer Pro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervention inducerer 25 % stigning i BP sammenlignet med baseline-målinger.
Tidsramme: Resultatet overvåges gennem tarm- eller blæreproceduren på hver af tre studiedage og sammenlignes med målinger ved baseline.
Resultatet overvåges gennem tarm- eller blæreproceduren på hver af tre studiedage og sammenlignes med målinger ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Søren Laurberg, Professor, University of Århus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (SKØN)

29. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autonom dysfunktion

Kliniske forsøg med tarmtømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner