脊髓损伤的自主神经反射异常
2012年10月15日 更新者：University of Aarhus
Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade
高位脊髓损伤患者的自主神经反射异常可由充盈的膀胱或肠道或试图排空任何一个时引发。
这项随机研究旨在评估冲洗程序或数字刺激或直肠排空是否较少引起自主神经反射异常。
参与者在不同的日子清空肠子，清晨禁食。
在第三天评估用无菌盐水填充膀胱作为对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤th6以上且有自主神经反射异常症状的人。
- 受伤后至少一年。
- 18 岁或以上。
- 知情同意。
排除标准：
- 使用预防性抗自主神经反射异常药物。
- 怀孕或哺乳。
- 无法遵循 sudy 协议的人。
- 以前没有在腹部或骨盆区域进行过大手术。
- 骨盆区域未接受过放疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自主神经反射异常
排空肠或充盈膀胱时 SCI 的自主神经反射异常
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一天使用 Peristeen® 冲洗系统排空肠，在另一试验日通过数字刺激或在第三试验日用盐水填充膀胱。
血压由 Finometer Pro® 测量，呼吸频率由 BIOPACK 测量，皮肤电导率由 Biopack 测量，去甲肾上腺素和肾上腺素在每次检查期间在血浆中测量三次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线测量值相比，干预可使血压升高 25%。
大体时间：在三个研究日的每一天都通过肠道或膀胱手术监测结果，并与基线测量结果进行比较。
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在三个研究日的每一天都通过肠道或膀胱手术监测结果，并与基线测量结果进行比较。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Søren Laurberg, Professor、University of Århus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月28日
首次发布 (估计)
2010年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月15日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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