Disreflexia autonómica en lesiones de la médula espinal
15 de octubre de 2012 actualizado por: University of Aarhus
Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade
La disreflexia autonómica en los lesionados de la médula espinal alta puede iniciarse cuando la vejiga o el intestino están llenos, o cuando se intenta vaciar cualquiera de los dos.
Este estudio aleatorizado tiene como objetivo evaluar si el procedimiento de irrigación o la estimulación digital o la evacuación del recto provocan menos disreflexia autonómica.
Los participantes tienen sus intestinos vaciados en diferentes días, en ayunas por la mañana.
Se evalúa el llenado vesical con agua salina estéril al tercer día como control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con una lesión medular superior a th6 y con síntomas de disreflexia autonómica.
- Al menos un año después de la lesión.
- 18 años o más.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación profiláctica antidisreflexia autonómica.
- Embarazada o amamantando.
- Personas que no pueden seguir el protocolo de estudio.
- Sin cirugía mayor anterior en el abdomen o la región pélvica.
- Sin radioterapia previa en la región pélvica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Disrefleksia autonómica
Disreflexia autonómica en SCI al vaciar los intestinos o llenar la vejiga
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El intestino se vacía usando el sistema de irrigación Peristeen® un día, por estimulación digital otro día de prueba o llenando la vejiga con agua salina en un tercer día de prueba.
La PA se mide con Finometer Pro®, la frecuencia de respiración con BIOPACK y la conductividad de la piel con Biopack y la noradrenalina y la adrenalina se miden en plasma tres veces durante cada examen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La intervención induce un aumento del 25 % en la PA en comparación con las mediciones iniciales.
Periodo de tiempo: Los resultados se controlan durante todo el procedimiento intestinal o vesical en cada uno de los tres días de estudio y se comparan con las mediciones al inicio.
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Los resultados se controlan durante todo el procedimiento intestinal o vesical en cada uno de los tres días de estudio y se comparan con las mediciones al inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Søren Laurberg, Professor, University of Århus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .