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척수손상에서의 자율신경 반사부전증

2012년 10월 15일 업데이트: University of Aarhus

Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade

고도 척수 손상 환자의 자율신경 반사부전증은 방광이나 장을 가득 채울 때 또는 둘 중 하나를 비우려고 할 때 시작될 수 있습니다. 이 무작위 연구는 관류 절차 또는 디지털 자극 또는 직장 배출이 자율신경 반사부전증을 덜 유발하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 아침 단식에서 다른 날에 장을 비웁니다. 멸균 식염수로 방광을 채우는 것은 대조군으로서 3일째에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. th6 이상의 척수 손상이 있고 자율신경 반사부전 증상이 있는 사람.
  2. 부상 후 최소 1년.
  3. 18세 이상.
  4. 동의.

제외 기준:

  1. 예방적 항자율신경 반사부전 약물의 사용.
  2. 임신 또는 모유 수유.
  3. 수디 프로토콜을 따를 수 없는 사람들.
  4. 복부 또는 골반 부위에 이전에 큰 수술을 받은 적이 없습니다.
  5. 골반 부위에 이전 방사선 요법이 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자율신경 반사부전증
장을 비우거나 방광을 채울 때 SCI의 자율 반사 장애
하루는 Peristeen® 세척 시스템을 사용하여 장을 비우고, 다른 시험일에는 디지털 자극을 사용하거나, 세 번째 시험일에는 방광을 식염수로 채웁니다. BP는 Finometer Pro®로 측정하고, 호흡수는 BIOPACK으로, 피부 전도도는 Biopack으로 측정하고 노르에피네프린과 에피네프린은 각 검사 동안 혈장에서 세 번 측정합니다.
다른 이름들:
  • 페리스틴
  • 피노미터 프로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중재는 기준선 측정과 비교하여 혈압을 25% 상승시킵니다.
기간: 결과는 각각 3일의 연구일에 장 또는 방광 절차를 통해 모니터링하고 기준선에서 측정값과 비교합니다.
결과는 각각 3일의 연구일에 장 또는 방광 절차를 통해 모니터링하고 기준선에서 측정값과 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Søren Laurberg, Professor, University of Århus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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