Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonom dysreflexi vid ryggmärgsskada

15 oktober 2012 uppdaterad av: University of Aarhus

Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade

Autonom dysreflexi hos hög ryggmärgsskadade kan initieras av en full blåsa eller tarm, eller när man försöker tömma antingen. Denna randomiserade studie syftar till att utvärdera om irrigationsproceduren eller digital stimulering eller evakuering av ändtarmen är mindre provocerande för autonom dysreflexi. Deltagarna får sina tarmar tömda olika dagar, på morgonen fastande. Blåsfyllning med sterilt saltvatten utvärderas på en tredje dag som en kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer med en ryggmärgsskada över th6 och med symtom på autonom dysreflexi.
  2. Minst ett år efter skadan.
  3. 18 år eller äldre.
  4. Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Användning av profylaktisk anti-autonom dysrefleximedicin.
  2. Gravid eller ammar.
  3. Människor som inte kan följa sudy-protokollet.
  4. Ingen tidigare större operation i buken eller bäckenregionen.
  5. Ingen tidigare strålbehandling i bäckenregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Autonom dysrefleksi
Autonom dysreflexi vid SCI vid tömning av tarm eller fyllning av urinblåsa
Procedur: tarmtömning
Tarmen töms med hjälp av Peristeen® bevattningssystem en dag, genom digital stimulering en annan provdag eller fyllning av blåsan med saltvatten på en tredje provdag. BP mäts med Finometer Pro®, andningsfrekvens med BIOPACK och hudledningsförmåga mätt med Biopack och nor-epinefrin och adrenalin mäts i plasma tre gånger under varje undersökning.
Andra namn:
  • Peristeen
  • Finometer Pro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervention inducerar 25 % ökning av blodtrycket jämfört med baslinjemätningar.
Tidsram: Resultatet övervakas genom hela tarm- eller urinblåsan vid var och en av tre studiedagar och jämförs med mätningar vid baslinjen.
Resultatet övervakas genom hela tarm- eller urinblåsan vid var och en av tre studiedagar och jämförs med mätningar vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Søren Laurberg, Professor, University of Århus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-0112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera