Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная дисрефлексия при травме спинного мозга

15 октября 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade

Вегетативная дисрефлексия при высоком повреждении спинного мозга может быть инициирована полным мочевым пузырем или кишечником, а также при попытке их опорожнения. Это рандомизированное исследование направлено на оценку того, является ли процедура ирригации, пальцевой стимуляции или эвакуации прямой кишки менее провоцирующей вегетативную дисрефлексию. У участников опорожнение кишечника в разные дни, утром натощак. Наполнение мочевого пузыря стерильной физиологической водой оценивают на третий день в качестве контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Люди с травмой спинного мозга выше th6 и с симптомами вегетативной дисрефлексии.
  2. Не менее года после травмы.
  3. 18 лет и старше.
  4. Информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Применение профилактических препаратов против вегетативной дисрефлексии.
  2. Беременные или кормящие грудью.
  3. Люди, которые не могут следовать протоколу sudy.
  4. Никаких серьезных операций в области живота или таза в прошлом.
  5. Нет прежней лучевой терапии в области таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вегетативная дисрефлексия
Вегетативная дисрефлексия при ТСМ при опорожнении кишечника или наполнении мочевого пузыря
Процедура: опорожнение кишечника
Кишечник опорожняют с помощью ирригационной системы Peristeen® в один день, с помощью пальцевой стимуляции в другой пробный день или наполнения мочевого пузыря соленой водой в третий пробный день. АД измеряют с помощью Finometer Pro®, частоту дыхания — с помощью BIOPACK, электропроводность кожи — с помощью Biopack, а норадреналин и адреналин измеряют в плазме три раза во время каждого исследования.
Другие имена:
  • Перистен
  • Финометр Про

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вмешательство вызывает повышение АД на 25 % по сравнению с исходными показателями.
Временное ограничение: Результаты отслеживаются на протяжении всей процедуры с кишечником или мочевым пузырем в каждый из трех дней исследования и сравниваются с измерениями на исходном уровне.
Результаты отслеживаются на протяжении всей процедуры с кишечником или мочевым пузырем в каждый из трех дней исследования и сравниваются с измерениями на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Учебный стул: Søren Laurberg, Professor, University of Århus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-0112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться