Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autonóm diszreflexia gerincvelő-sérülés esetén

2012. október 15. frissítette: University of Aarhus

Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade

Az autonóm dysreflexia magas gerincvelő-sérülteknél előidézhető a teli hólyag vagy bél miatt, vagy bármelyik ürítési kísérlet során. Ez a randomizált vizsgálat célja annak értékelése, hogy az öntözési eljárás vagy a digitális stimuláció vagy a végbél evakuálása kevésbé provokálja-e az autonóm dysreflexiát. A résztvevők bélrendszerét különböző napokon, reggeli böjtkor ürítik ki. A húgyhólyag steril sós vízzel való feltöltését a harmadik napon kontrollként értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Emberek, akiknek gerincvelő-sérülése th6 felett van, és autonóm dysreflexia tünetei vannak.
  2. Legalább egy évvel a sérülés után.
  3. 18 éves vagy idősebb.
  4. Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Profilaktikus anti-autonóm dysreflexia gyógyszerek alkalmazása.
  2. Terhes vagy szoptató.
  3. Olyan emberek, akik nem tudják követni a vizsgálati protokollt.
  4. Korábban nem történt nagyobb műtét a hasban vagy a kismedencei régióban.
  5. Nincs korábbi sugárkezelés a kismedencei régióban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Autonóm diszreflexia
Autonóm dysreflexia SCI-ben a belek ürítésekor vagy a hólyag feltöltésekor
Eljárás: bélürítés
A belet egy napon Peristeen® öntözőrendszerrel ürítik ki, egy másik próbanapon digitális stimulációval, vagy a harmadik próbanapon sós vízzel töltik fel a hólyagot. A vérnyomást Finometer Pro®, a légzésfrekvenciát a BIOPACK, a bőr vezetőképességét a Biopack méri, a nor-epinefrint és az epinefrint pedig háromszor mérik a plazmában minden egyes vizsgálat során.
Más nevek:
  • Peristeen
  • Finometer Pro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás 25%-kal emeli a vérnyomást a kiindulási mérésekhez képest.
Időkeret: Az eredményt mindhárom vizsgálati napon a bél- vagy hólyag-eljárás során végig monitorozzuk, és összehasonlítjuk a kiindulási mérésekkel.
Az eredményt mindhárom vizsgálati napon a bél- vagy hólyag-eljárás során végig monitorozzuk, és összehasonlítjuk a kiindulási mérésekkel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Søren Laurberg, Professor, University of Århus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-0112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autonóm diszfunkció

Klinikai vizsgálatok a bélürítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel