治療薬モニタリングとメサドン療法の薬理ゲノミクス研究 (M0108)
依存症は台湾で最も深刻な健康問題と社会問題の一つとみなされており、現在ヘロインが主な乱用物質とみなされている。 現在までに最も広く使用されている治療法はメサドン補充療法です。 より良い臨床反応を達成し、起こり得る副作用を回避するには、メサドンの血中濃度を一定のレベルに維持する必要があると報告されています。 ただし、メサドンの血中濃度は用量以外にもさまざまな要因によって決まります。 メサドンの代謝に影響を与える酵素をコードする遺伝子の遺伝的多様性、メサドンの標的受容体、患者が服用する他の薬による薬物間相互作用はすべて血中濃度に影響します。 したがって、治療薬モニタリング (TDM) と薬理ゲノム研究は、薬物間相互作用の研究だけでなく、臨床反応、副作用や毒性の原因を評価および予測するために重要です。
これは、メサドン維持療法を受けている患者におけるメサドン血漿レベルと臨床反応との関係を評価し、最適な治療閾値を特定するための横断研究である。 HPLC は、メサドンとその代謝物の分析に使用されます。 私たちの仮説は、メサドン維持療法に反応する患者のメサドン血漿レベルは、反応しない患者のレベルよりも高く、血漿レベルが高いほど離脱症状の重度が軽減されるというものです。 これらの患者に最適な最小用量が存在するかどうかもテストします。 その間、我々はメサドンレベルと臨床反応が異なる遺伝子多型と相関するかどうかをテストすることを目指します。 メサドンの薬物動態学的および薬力学的プロセスに関与する候補遺伝子（例: CYP3A4、CYP3A5、CYP2B6、ABCB1、オピオイドμ受容体およびκ受容体）は、これらの分析のために遺伝子型決定されます。
この研究の結果は、臨床医がより良い治療結果を達成するために、台湾におけるメサドン治療の臨床情報と薬理ゲノミクスデータを提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Miaoli、台湾
- 募集
- Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
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主任研究者：
- Ming-Lun Liu, MD
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Taichung、台湾
- 募集
- Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
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主任研究者：
- Chieh-Liang Huang, MD
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Taipei、台湾
- 募集
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
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主任研究者：
- Lien-Wen Su, MD
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Taipei、台湾
- 募集
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
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主任研究者：
- Yih-Hong Yang, MD
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副調査官：
- Yung-Chun Fang, MD
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Taipei County、台湾
- 募集
- Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
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主任研究者：
- Li-Nen Lin, MD
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副調査官：
- Yen-Feng Lin, MD
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Taipei County、台湾
- 募集
- Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
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主任研究者：
- Chi-Shin Wu, MD
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副調査官：
- Kai-Chi Fang, MD
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Tao-Yuan、台湾
- 募集
- Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
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コンタクト：
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
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主任研究者：
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
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副調査官：
- Sun-Yuan Chou, MD
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副調査官：
- Kuen-Hong Wu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中国人
- 18歳以上の男性または女性
- 中国語（北京語、台湾語を含む）で臨床評価に参加できること。
- DSM-IVの定義によるヘロイン依存症の診断
- 少なくとも 3 か月間はメサドン維持療法を開始してください
- 過去 1 週間、メサドンの投与量に変化はありませんでした
- 先週、定期的にメサドンを服用した
- 書面による同意書にご記入いただいた方
除外基準:
以下を含む重度の精神障害を併発している患者:
- 器質的精神障害、または
- 統合失調症
- 重度の認知障害
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheng-Chang Wang, MD、National Health Research Institutes, Taiwan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu SW, Liu YL, Hwang LL, Wang SC, Kuo HW, Wu SL, Dai YW, Liu SC, Ho IK, Chen AC, Hsiao CF, Tsou HH. Chemokine IP-10 is correlated with cardiac responses and status of infection with HIV and HCV in methadone maintenance patients. Int J Cardiol. 2015 Sep 1;194:36-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.055. Epub 2015 May 12. No abstract available.
- Tsai HJ, Wang SC, Tian JN, Chang TK, Ho IK, Hsiao CF, Chen CH, Tan HK, Lin L, Wu CS, Su LW, Huang CL, Yang YH, Liu ML, Lin KM, Liu YL. PXR polymorphisms interacted with CYP2B6 polymorphisms on methadone metabolites. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):137-40. doi: 10.1097/01.jcp.0000426186.34421.de. No abstract available.
- Wang SC, Tsou HH, Chen CH, Chen YT, Ho IK, Hsiao CF, Chou SY, Lin YF, Fang KC, Huang CL, Su LW, Fang YC, Liu ML, Wu HY, Lin KM, Liu SC, Kuo HW, Chiang IC, Chen AC, Tian JN, Liu YL. Genetic polymorphisms in the opioid receptor mu1 gene are associated with changes in libido and insomnia in methadone maintenance patients. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Oct;22(10):695-703. doi: 10.1016/j.euroneuro.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 98A1-PHPP41
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