美沙酮治疗的治疗药物监测和药物基因组学研究 (M0108)
2010年1月29日 更新者：National Health Research Institutes, Taiwan
成瘾已被视为台湾最严重的健康和社会问题之一，海洛因目前被认为是主要的滥用物质。 迄今为止使用最广泛的治疗方法是美沙酮替代疗法。 据悉，为达到更好的临床反应并避免可能出现的副作用，美沙酮的血液浓度应保持在一定水平。 然而，美沙酮的血药浓度受剂量以外的多种因素影响。 编码影响美沙酮代谢的酶的基因的遗传变异性、美沙酮的目标受体以及患者服用的其他药物的药物相互作用都会影响血液水平。 因此，治疗药物监测（TDM）和药物基因组学研究对于评估和预测临床反应、副作用或毒性的原因以及药物相互作用的研究至关重要。
这是一项横断面研究，旨在评估接受美沙酮维持治疗的患者的美沙酮血浆水平与临床反应之间的关系，并确定最佳治疗阈值。 HPLC 将用于分析美沙酮及其代谢物。 我们的假设是，对美沙酮维持治疗有反应的患者的美沙酮血浆水平高于无反应患者的水平，而较高的血浆水平会导致较轻的戒断症状。 我们还将测试这些患者中是否存在最佳最小剂量。 同时，我们将旨在测试美沙酮水平和临床反应是否与不同的基因多态性相关。 涉及美沙酮药代动力学和药效学过程的候选基因（如 CYP3A4、CYP3A5、CYP2B6、ABCB1、阿片样物质 μ 受体和 kappa 受体）将针对这些分析进行基因分型。
这项研究的结果将为临床医生提供美沙酮治疗的临床信息和台湾药物基因组数据，以获得更好的治疗结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Miaoli、台湾
- 招聘中
- Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
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首席研究员：
- Ming-Lun Liu, MD
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Taichung、台湾
- 招聘中
- Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
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首席研究员：
- Chieh-Liang Huang, MD
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
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首席研究员：
- Lien-Wen Su, MD
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
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首席研究员：
- Yih-Hong Yang, MD
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副研究员：
- Yung-Chun Fang, MD
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Taipei County、台湾
- 招聘中
- Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
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首席研究员：
- Li-Nen Lin, MD
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副研究员：
- Yen-Feng Lin, MD
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Taipei County、台湾
- 招聘中
- Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
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首席研究员：
- Chi-Shin Wu, MD
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副研究员：
- Kai-Chi Fang, MD
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Tao-Yuan、台湾
- 招聘中
- Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
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接触：
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
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首席研究员：
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
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副研究员：
- Sun-Yuan Chou, MD
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副研究员：
- Kuen-Hong Wu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
海洛因成瘾患者
描述
纳入标准：
- 中国民族
- 18岁以上的男性或女性
- 能够以中文（包括普通话和台湾方言）参与临床评估
- 根据 DSM-IV 定义诊断海洛因依赖
- 进入美沙酮维持治疗至少 3 个月
- 上周美沙酮剂量没有变化
- 上周定期服用美沙酮
- 已填写书面同意书的个人
排除标准：
合并有严重精神障碍的患者包括：
- 器质性精神障碍，或
- 精神分裂症
- 严重认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheng-Chang Wang, MD、National Health Research Institutes, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu SW, Liu YL, Hwang LL, Wang SC, Kuo HW, Wu SL, Dai YW, Liu SC, Ho IK, Chen AC, Hsiao CF, Tsou HH. Chemokine IP-10 is correlated with cardiac responses and status of infection with HIV and HCV in methadone maintenance patients. Int J Cardiol. 2015 Sep 1;194:36-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.055. Epub 2015 May 12. No abstract available.
- Tsai HJ, Wang SC, Tian JN, Chang TK, Ho IK, Hsiao CF, Chen CH, Tan HK, Lin L, Wu CS, Su LW, Huang CL, Yang YH, Liu ML, Lin KM, Liu YL. PXR polymorphisms interacted with CYP2B6 polymorphisms on methadone metabolites. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):137-40. doi: 10.1097/01.jcp.0000426186.34421.de. No abstract available.
- Wang SC, Tsou HH, Chen CH, Chen YT, Ho IK, Hsiao CF, Chou SY, Lin YF, Fang KC, Huang CL, Su LW, Fang YC, Liu ML, Wu HY, Lin KM, Liu SC, Kuo HW, Chiang IC, Chen AC, Tian JN, Liu YL. Genetic polymorphisms in the opioid receptor mu1 gene are associated with changes in libido and insomnia in methadone maintenance patients. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Oct;22(10):695-703. doi: 10.1016/j.euroneuro.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月29日
首次发布 (估计)
2010年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月29日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 98A1-PHPP41
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