Terapeuttinen lääkkeiden seuranta ja metadonihoidon farmakogenomiikkatutkimus (M0108)
Riippuvuutta on pidetty yhtenä vakavimmista terveydellisistä ja sosiaalisista ongelmista Taiwanissa, ja heroiinia pidetään tällä hetkellä pääasiallisena väärinkäytön aineena. Tähän mennessä yleisimmin käytetty hoitomuoto on metadonikorvaushoito. On raportoitu, että paremman kliinisen vasteen saavuttamiseksi ja mahdollisten sivuvaikutusten välttämiseksi metadonin veren tason tulisi pysyä tietyllä tasolla. Veren metadonin tasoa välittävät kuitenkin monet muut tekijät annostuksen lisäksi. Metadonin aineenvaihduntaan vaikuttavia entsyymejä koodaavien geenien geneettinen vaihtelu, metadonin kohdereseptorit ja muiden potilaiden lääkkeiden yhteisvaikutus vaikuttavat veren tasoon. Siksi terapeuttinen lääkeseuranta (TDM) ja farmakogenominen tutkimus ovat ratkaisevan tärkeitä kliinisen vasteen, sivuvaikutusten tai toksisuuden syiden sekä lääkeaineiden yhteisvaikutuksia koskevien tutkimusten arvioinnissa ja ennustamisessa.
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida metadonin plasmatason ja kliinisen vasteen välistä suhdetta metadonin ylläpitohoitoa saavilla potilailla ja tunnistaa optimaaliset terapeuttiset kynnykset. HPLC:tä käytetään metadonin ja sen metaboliittien analysointiin. Hypoteesimme on, että metadoni-ylläpitohoitoon reagoivien potilaiden plasman metadonipitoisuudet ovat korkeammat kuin potilaiden, jotka eivät ole reagoineet, ja korkeampi plasmapitoisuus johtaa lievempiin vieroitusoireisiin. Testaamme myös, onko näillä potilailla optimaalinen vähimmäisannos. Sillä välin pyrimme testaamaan, korreloiko metadonitaso ja kliininen vaste erilaisten geneettisten polymorfismien kanssa. Ehdokasgeenit, jotka osallistuvat metadonin farmakokineettiseen ja farmakodynaamiseen prosessiin (esim. CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, ABCB1, opioidi-mu-reseptori ja kappa-reseptori) genotyypitetään näitä analyyseja varten.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kliinistä tietoa metadonihoidosta ja farmakogenomista taiwanilaista tietoa kliinikoille paremman hoitotuloksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Miaoli, Taiwan
- Rekrytointi
- Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Ming-Lun Liu, MD
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
-
Päätutkija:
- Chieh-Liang Huang, MD
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
-
Päätutkija:
- Lien-Wen Su, MD
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
-
Päätutkija:
- Yih-Hong Yang, MD
-
Alatutkija:
- Yung-Chun Fang, MD
-
Taipei County, Taiwan
- Rekrytointi
- Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
-
Päätutkija:
- Li-Nen Lin, MD
-
Alatutkija:
- Yen-Feng Lin, MD
-
Taipei County, Taiwan
- Rekrytointi
- Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Chi-Shin Wu, MD
-
Alatutkija:
- Kai-Chi Fang, MD
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
-
Päätutkija:
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Sun-Yuan Chou, MD
-
Alatutkija:
- Kuen-Hong Wu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan etnisyys
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Pystyy osallistumaan kliiniseen arviointiin kiinan kielellä (mukaan lukien mandariinikiina ja taiwanilainen murre)
- Heroiiniriippuvuuden diagnoosi DSM-IV:n määritelmän mukaan
- Aloita metadonin ylläpitohoito vähintään 3 kuukauden ajan
- Ei muutosta metadonin annokseen viimeisen viikon aikana
- Otin säännöllisesti metadonia viimeisen viikon ajan
- Henkilöt, jotka ovat täyttäneet kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on samanaikaisia vakavia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien:
- Orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai
- Skitsofrenia
- Vaikea kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hoitoryhmä
|
mitään interventiota ei sovellettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Chang Wang, MD, National Health Research Institutes, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu SW, Liu YL, Hwang LL, Wang SC, Kuo HW, Wu SL, Dai YW, Liu SC, Ho IK, Chen AC, Hsiao CF, Tsou HH. Chemokine IP-10 is correlated with cardiac responses and status of infection with HIV and HCV in methadone maintenance patients. Int J Cardiol. 2015 Sep 1;194:36-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.055. Epub 2015 May 12. No abstract available.
- Tsai HJ, Wang SC, Tian JN, Chang TK, Ho IK, Hsiao CF, Chen CH, Tan HK, Lin L, Wu CS, Su LW, Huang CL, Yang YH, Liu ML, Lin KM, Liu YL. PXR polymorphisms interacted with CYP2B6 polymorphisms on methadone metabolites. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):137-40. doi: 10.1097/01.jcp.0000426186.34421.de. No abstract available.
- Wang SC, Tsou HH, Chen CH, Chen YT, Ho IK, Hsiao CF, Chou SY, Lin YF, Fang KC, Huang CL, Su LW, Fang YC, Liu ML, Wu HY, Lin KM, Liu SC, Kuo HW, Chiang IC, Chen AC, Tian JN, Liu YL. Genetic polymorphisms in the opioid receptor mu1 gene are associated with changes in libido and insomnia in methadone maintenance patients. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Oct;22(10):695-703. doi: 10.1016/j.euroneuro.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98A1-PHPP41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .