Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie leków terapeutycznych i badanie farmakogenomiczne terapii metadonem (M0108)

29 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Uzależnienie zostało uznane za jeden z najpoważniejszych problemów zdrowotnych i społecznych na Tajwanie, a heroina jest obecnie uważana za główną substancję nadużywającą. Najszerzej stosowaną dotychczas metodą leczenia jest terapia zastępcza metadonem. Podaje się, że aby uzyskać lepszą odpowiedź kliniczną i uniknąć ewentualnych skutków ubocznych, stężenie metadonu we krwi powinno utrzymywać się na określonym poziomie. Jednak poziom metadonu we krwi zależy od różnych czynników poza dawkowaniem. Zmienność genetyczna w genach, które kodują enzymy wpływające na metabolizm metadonu, docelowe receptory metadonu i interakcje lek-lek przez inne leki przyjmowane przez pacjentów, będą miały wpływ na poziom we krwi. Dlatego monitorowanie terapeutyczne leków (TDM) i badania farmakogenomiczne mają kluczowe znaczenie dla oceny i przewidywania odpowiedzi klinicznej, przyczyn działań niepożądanych lub toksyczności, a także badań interakcji lek-lek.

Jest to badanie przekrojowe, którego celem jest ocena związku między stężeniem metadonu w osoczu a odpowiedzią kliniczną u pacjentów poddanych terapii podtrzymującej metadonem oraz określenie optymalnych progów terapeutycznych. HPLC posłuży do analizy metadonu i jego metabolitów. Nasza hipoteza jest taka, że ​​stężenie metadonu w osoczu u pacjentów reagujących na leczenie podtrzymujące metadonem jest wyższe niż u pacjentów nieodpowiadających, a wyższe stężenie w osoczu prowadzi do mniej poważnych objawów odstawiennych. Sprawdzimy również, czy wśród tych pacjentów istnieje optymalna dawka minimalna. W międzyczasie będziemy dążyć do sprawdzenia, czy poziom metadonu i odpowiedź kliniczna są skorelowane z różnymi polimorfizmami genetycznymi. Geny kandydujące, które biorą udział w procesie farmakokinetycznym i farmakodynamicznym metadonu (np. CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, ABCB1, receptor opioidowy mu i receptor kappa) zostaną poddane genotypowaniu do tych analiz.

Wyniki tego badania dostarczą informacji klinicznych dotyczących leczenia metadonem i danych farmakogenomicznych w języku tajwańskim, aby klinicyści mogli osiągnąć lepsze wyniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Miaoli, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Główny śledczy:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Główny śledczy:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yung-Chun Fang, MD
      • Taipei County, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Główny śledczy:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yen-Feng Lin, MD
      • Taipei County, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kai-Chi Fang, MD
      • Tao-Yuan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Kontakt:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów uzależnionych od heroiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. chińskie pochodzenie etniczne
  2. Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
  3. Możliwość uczestniczenia w ocenie klinicznej w języku chińskim (w tym w dialektach mandaryńskim i tajwańskim)
  4. Diagnoza uzależnienia od heroiny według definicji DSM-IV
  5. Rozpocznij terapię podtrzymującą metadonem przez co najmniej 3 miesiące
  6. Brak zmiany dawki metadonu przez ostatni tydzień
  7. Przez ostatni tydzień regularnie przyjmował metadon
  8. Osoby, które wypełniły pisemny formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, w tym:

    1. Organiczne zaburzenia psychiczne lub
    2. Schizofrenia
  2. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Inny: nie zastosowano żadnej interwencji
nie zastosowano żadnej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng-Chang Wang, MD, National Health Research Institutes, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98A1-PHPP41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nie zastosowano żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj