Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk lægemiddelovervågning og farmakogenomisk undersøgelse af metadonterapi (M0108)

29. januar 2010 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Afhængighed er blevet betragtet som et af de mest alvorlige sundhedsmæssige og sociale problemer i Taiwan, og heroin anses i øjeblikket for at være det største stof i misbruget. Den mest udbredte behandling til dato er metadonerstatningsterapi. Det er rapporteret, at for at opnå en bedre klinisk respons og for at undgå mulige bivirkninger, bør blodniveauet af metadon forblive på et vist niveau. Blodniveauet af metadon er imidlertid medieret af forskellige faktorer udover dosering. Genetisk variabilitet i gener, der koder for enzymer, der påvirker metadonmetabolisme, målreceptorer for metadon og lægemiddelinteraktion af anden medicin, patienter tager, vil alle påvirke blodniveauet. Derfor er terapeutisk lægemiddelmonitorering (TDM) og farmakogenomisk undersøgelse afgørende for at evaluere og forudsige den kliniske respons, årsagen til bivirkninger eller toksicitet, samt undersøgelser af lægemiddel-lægemiddelinteraktioner.

Dette er et tværsnitsstudie for at evaluere sammenhængen mellem metadonplasmaniveau og klinisk respons hos patienter under metadonvedligeholdelsesterapi og for at identificere optimale terapeutiske tærskler. HPLC vil blive brugt til at analysere metadon og dets metabolitter. Vores hypotese er, at metadon-plasmaniveauer hos patienter, der reagerer på metadonvedligeholdelsesbehandling, er højere end niveauer hos ikke-responderende patienter, og højere plasmaniveauer fører til mindre alvorlige abstinenssymptomer. Vi vil også teste, om der findes en optimal minimal dosis blandt disse patienter. I mellemtiden vil vi sigte efter at teste, om metadonniveau og klinisk respons er korreleret med forskellig genetisk polymorfi. Kandidatgener, der involverer i farmakokinetisk og farmakodynamisk proces af metadon (f.eks. CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, ABCB1, opioid mu-receptor og kappa-receptor) vil blive genotypet til disse analyser.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give klinisk information om metadonbehandling og farmakogenomiske data på taiwansk for klinikere for at opnå et bedre behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Miaoli, Taiwan
        • Rekruttering
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Underforsker:
          • Yung-Chun Fang, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Rekruttering
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Underforsker:
          • Yen-Feng Lin, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Rekruttering
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Underforsker:
          • Kai-Chi Fang, MD
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Kontakt:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Underforsker:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

heroinafhængige patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kinesisk etnicitet
  2. Mænd eller kvinder over 18 år
  3. Kunne deltage i en klinisk vurdering på kinesisk (inklusive mandarin og taiwanske dialekter)
  4. Diagnose af heroinafhængighed ved DSM-IV definition
  5. Gå ind i metadon vedligeholdelsesbehandling i mindst 3 måneder
  6. Ingen ændring af metadon-dosis for den sidste uge
  7. Har jævnligt taget metadon den sidste uge
  8. Personer, der har udfyldt en skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med komorbide alvorlige psykiske lidelser, herunder:

    1. Organiske psykiske lidelser, el
    2. Skizofreni
  2. Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
behandlingsgruppe
Andet: ingen indgreb anvendt
ingen indgreb anvendt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Chang Wang, MD, National Health Research Institutes, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2010

Først opslået (Skøn)

1. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98A1-PHPP41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen indgreb anvendt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner