메타돈 요법의 치료 약물 모니터링 및 약물유전체학 연구 (M0108)
중독은 대만에서 가장 심각한 건강 및 사회 문제 중 하나로 간주되어 왔으며 현재 헤로인은 남용의 주요 물질로 간주됩니다. 현재까지 가장 널리 사용되는 치료법은 메타돈 대체 요법입니다. 더 나은 임상 반응을 달성하고 가능한 부작용을 피하기 위해 메타돈의 혈중 농도를 일정 수준으로 유지해야 한다고 보고되었습니다. 그러나 메타돈의 혈중 농도는 복용량 외에 다양한 요인에 의해 매개됩니다. 메타돈 대사에 영향을 미치는 효소, 메타돈의 표적 수용체, 환자가 복용하는 다른 약물에 의한 약물-약물 상호작용에 영향을 미치는 효소를 암호화하는 유전자의 유전적 다양성은 모두 혈중 농도에 영향을 미칩니다. 따라서 치료적 약물 모니터링(TDM) 및 약물유전체학적 연구는 약물-약물 상호작용 연구뿐만 아니라 임상 반응, 부작용 또는 독성의 원인을 평가하고 예측하는 데 중요합니다.
이것은 메타돈 유지 요법을 받는 환자의 메타돈 혈장 수치와 임상 반응 사이의 관계를 평가하고 최적의 치료 역치를 식별하기 위한 단면 연구입니다. HPLC는 메타돈과 그 대사 산물을 분석하는 데 사용됩니다. 우리의 가설은 메타돈 유지 요법에 반응하는 환자의 메타돈 혈장 수치가 무반응 환자의 수치보다 높고 혈장 수치가 높을수록 금단 증상이 덜 심각하다는 것입니다. 우리는 또한 이 환자들 사이에 최적의 최소 용량이 존재하는지 테스트할 것입니다. 한편, 우리는 메타돈 수준과 임상 반응이 다른 유전적 다형성과 상관관계가 있는지 테스트하는 것을 목표로 할 것입니다. 메타돈의 약동학 및 약력학 과정에 관여하는 후보 유전자(예: CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, ABCB1, 오피오이드 뮤 수용체 및 카파 수용체)는 이러한 분석을 위해 유전자형이 지정됩니다.
이 연구의 결과는 임상의가 더 나은 치료 결과를 달성할 수 있도록 대만의 메타돈 치료 및 약물유전체 데이터에 대한 임상 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Miaoli, 대만
- 모병
- Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
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수석 연구원:
- Ming-Lun Liu, MD
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Taichung, 대만
- 모병
- Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
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수석 연구원:
- Chieh-Liang Huang, MD
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Taipei, 대만
- 모병
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
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수석 연구원:
- Lien-Wen Su, MD
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Taipei, 대만
- 모병
- Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
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수석 연구원:
- Yih-Hong Yang, MD
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부수사관:
- Yung-Chun Fang, MD
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Taipei County, 대만
- 모병
- Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
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수석 연구원:
- Li-Nen Lin, MD
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부수사관:
- Yen-Feng Lin, MD
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Taipei County, 대만
- 모병
- Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
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수석 연구원:
- Chi-Shin Wu, MD
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부수사관:
- Kai-Chi Fang, MD
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Tao-Yuan, 대만
- 모병
- Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
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연락하다:
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
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수석 연구원:
- Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
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부수사관:
- Sun-Yuan Chou, MD
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부수사관:
- Kuen-Hong Wu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국 민족
- 18세 이상의 남녀
- 중국어(북경어 및 대만 방언 포함)로 임상 평가에 참여할 수 있음
- DSM-IV 정의에 의한 헤로인 의존성 진단
- 최소 3개월 동안 메타돈 유지 요법 시작
- 지난주 메타돈 복용량의 변화 없음
- 지난주에 정기적으로 메타돈을 복용했습니다.
- 서면 동의서를 작성한 개인
제외 기준:
다음을 포함하는 동반이환 중증 정신 장애가 있는 환자:
- 기질적 정신 장애 또는
- 정신 분열증
- 심각한 인지 장애
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Chang Wang, MD, National Health Research Institutes, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu SW, Liu YL, Hwang LL, Wang SC, Kuo HW, Wu SL, Dai YW, Liu SC, Ho IK, Chen AC, Hsiao CF, Tsou HH. Chemokine IP-10 is correlated with cardiac responses and status of infection with HIV and HCV in methadone maintenance patients. Int J Cardiol. 2015 Sep 1;194:36-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.055. Epub 2015 May 12. No abstract available.
- Tsai HJ, Wang SC, Tian JN, Chang TK, Ho IK, Hsiao CF, Chen CH, Tan HK, Lin L, Wu CS, Su LW, Huang CL, Yang YH, Liu ML, Lin KM, Liu YL. PXR polymorphisms interacted with CYP2B6 polymorphisms on methadone metabolites. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):137-40. doi: 10.1097/01.jcp.0000426186.34421.de. No abstract available.
- Wang SC, Tsou HH, Chen CH, Chen YT, Ho IK, Hsiao CF, Chou SY, Lin YF, Fang KC, Huang CL, Su LW, Fang YC, Liu ML, Wu HY, Lin KM, Liu SC, Kuo HW, Chiang IC, Chen AC, Tian JN, Liu YL. Genetic polymorphisms in the opioid receptor mu1 gene are associated with changes in libido and insomnia in methadone maintenance patients. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Oct;22(10):695-703. doi: 10.1016/j.euroneuro.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 98A1-PHPP41
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