Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio dei farmaci terapeutici e studio di farmacogenomica sulla terapia con metadone (M0108)

29 gennaio 2010 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

La dipendenza è stata considerata uno dei problemi sanitari e sociali più gravi a Taiwan e l'eroina è attualmente considerata la principale sostanza di abuso. Il trattamento più utilizzato fino ad oggi è la terapia sostitutiva con metadone. È stato riferito che per ottenere una migliore risposta clinica e per evitare possibili effetti collaterali, il livello ematico di metadone dovrebbe rimanere entro un certo livello. Tuttavia, il livello ematico di metadone è mediato da vari fattori oltre al dosaggio. La variabilità genetica nei geni che codificano gli enzimi che influenzano il metabolismo del metadone, i recettori bersaglio del metadone e l'interazione farmaco-farmaco da parte di altri farmaci che i pazienti assumono influiranno tutti sul livello ematico. Pertanto, il monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) e lo studio farmacogenomico sono fondamentali per valutare e prevedere la risposta clinica, la causa degli effetti collaterali o della tossicità, nonché gli studi sulle interazioni farmacologiche.

Questo è uno studio trasversale al fine di valutare la relazione tra livello plasmatico di metadone e risposta clinica nei pazienti in terapia di mantenimento con metadone e identificare soglie terapeutiche ottimali. L'HPLC sarà utilizzato per analizzare il metadone ei suoi metaboliti. La nostra ipotesi è che i livelli plasmatici di metadone nei pazienti che rispondono alla terapia di mantenimento con metadone siano più alti del livello nei pazienti non responsivi e che un livello plasmatico più elevato porti a sintomi di astinenza meno gravi. Verificheremo anche se esiste un dosaggio minimo ottimale tra questi pazienti. Nel frattempo, mireremo a verificare se il livello di metadone e la risposta clinica sono correlati con diversi polimorfismi genetici. I geni candidati coinvolti nel processo farmacocinetico e farmacodinamico del metadone (ad es. CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, ABCB1, recettore oppioide mu e recettore kappa) saranno genotipizzati per queste analisi.

I risultati di questo studio forniranno informazioni cliniche sul trattamento con metadone e dati farmacogenomici in taiwanese affinché i medici possano ottenere un migliore risultato del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Miaoli, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Investigatore principale:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Investigatore principale:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yung-Chun Fang, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Investigatore principale:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yen-Feng Lin, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kai-Chi Fang, MD
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Contatto:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Investigatore principale:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti eroinomani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. etnia cinese
  2. Uomini o donne di età superiore ai 18 anni
  3. In grado di partecipare a una valutazione clinica in cinese (compresi i dialetti mandarino e taiwanese)
  4. Diagnosi di dipendenza da eroina secondo la definizione del DSM-IV
  5. Entrare in terapia di mantenimento con metadone per almeno 3 mesi
  6. Nessun cambiamento nel dosaggio del metadone nell'ultima settimana
  7. Ha assunto regolarmente metadone nell'ultima settimana
  8. Soggetti che hanno compilato un modulo di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disturbi mentali gravi in ​​comorbilità, tra cui:

    1. Disturbi mentali organici, o
    2. Schizofrenia
  2. Grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di trattamento
Altro: nessun intervento applicato
nessun intervento applicato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng-Chang Wang, MD, National Health Research Institutes, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98A1-PHPP41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento applicato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi