Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический наркологический мониторинг и фармакогеномное исследование метадоновой терапии (M0108)

29 января 2010 г. обновлено: National Health Research Institutes, Taiwan

Наркомания считается одной из самых серьезных медицинских и социальных проблем на Тайване, а героин в настоящее время считается основным наркотиком. На сегодняшний день наиболее широко используемым методом лечения является заместительная терапия метадоном. Сообщается, что для достижения лучшего клинического ответа и во избежание возможных побочных эффектов уровень метадона в крови должен оставаться на определенном уровне. Однако уровень метадона в крови зависит от различных факторов, помимо дозировки. Генетическая изменчивость в генах, которые кодируют ферменты, влияющие на метаболизм метадона, рецепторы-мишени метадона и взаимодействие лекарств с другими лекарствами, которые принимают пациенты, будут влиять на уровень в крови. Таким образом, терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ) и фармакогеномное исследование имеют решающее значение для оценки и прогнозирования клинического ответа, причин побочных эффектов или токсичности, а также исследований лекарственных взаимодействий.

Это перекрестное исследование для оценки взаимосвязи между уровнем метадона в плазме и клинической реакцией у пациентов, получающих поддерживающую терапию метадоном, и для определения оптимальных терапевтических порогов. ВЭЖХ будет использоваться для анализа метадона и его метаболитов. Наша гипотеза состоит в том, что уровни метадона в плазме у пациентов, которые реагируют на поддерживающую терапию метадоном, выше, чем у пациентов, не отвечающих на лечение, а более высокий уровень в плазме приводит к менее тяжелым симптомам отмены. Мы также проверим, существует ли оптимальная минимальная дозировка среди этих пациентов. Тем временем мы будем стремиться проверить, коррелируют ли уровень метадона и клинический ответ с различным генетическим полиморфизмом. Гены-кандидаты, которые участвуют в фармакокинетических и фармакодинамических процессах метадона (например, CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, ABCB1, опиоидный мю-рецептор и каппа-рецептор) будут генотипированы для этих анализов.

Результаты этого исследования предоставят клиническую информацию о лечении метадоном и фармакогеномные данные на тайваньском языке для клиницистов для достижения лучших результатов лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Miaoli, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Главный следователь:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Главный следователь:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Главный следователь:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Младший исследователь:
          • Yung-Chun Fang, MD
      • Taipei County, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Главный следователь:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Младший исследователь:
          • Yen-Feng Lin, MD
      • Taipei County, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Младший исследователь:
          • Kai-Chi Fang, MD
      • Tao-Yuan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Контакт:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Главный следователь:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Младший исследователь:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с героиновой зависимостью

Описание

Критерии включения:

  1. китайская этническая принадлежность
  2. Мужчины или женщины старше 18 лет
  3. Возможность участвовать в клинической оценке на китайском языке (включая диалекты китайского и тайваньского диалектов)
  4. Диагностика зависимости от героина по определению DSM-IV
  5. Начать поддерживающую терапию метадоном не менее 3 месяцев
  6. Отсутствие изменений дозировки метадона за последнюю неделю
  7. Регулярно принимал метадон в течение последней недели
  8. Лица, заполнившие форму письменного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты с сопутствующими тяжелыми психическими расстройствами, в том числе:

    1. Органические психические расстройства или
    2. Шизофрения
  2. Тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лечебная группа
Другой: вмешательство не применялось
вмешательство не применялось

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Health Research Institutes, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Sheng-Chang Wang, MD, National Health Research Institutes, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 98A1-PHPP41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться