Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische geneesmiddelenbewaking en farmacogenomische studie van methadontherapie (M0108)

29 januari 2010 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan

Verslaving wordt beschouwd als een van de ernstigste gezondheids- en sociale problemen in Taiwan, en heroïne wordt momenteel beschouwd als de belangrijkste vorm van misbruik. De meest gebruikte behandeling tot nu toe is methadonsubstitutietherapie. Naar verluidt moet de bloedspiegel van methadon op een bepaald niveau blijven om een ​​betere klinische respons te bereiken en mogelijke bijwerkingen te voorkomen. De bloedspiegel van methadon wordt echter door verschillende factoren bemiddeld naast de dosering. Genetische variabiliteit in genen die coderen voor enzymen die het methadonmetabolisme beïnvloeden, doelreceptoren van methadon en geneesmiddelinteractie door andere medicatie die patiënten nemen, hebben allemaal invloed op de bloedspiegel. Daarom zijn therapeutische geneesmiddelmonitoring (TDM) en farmacogenomisch onderzoek cruciaal voor het evalueren en voorspellen van de klinische respons, de oorzaak van bijwerkingen of toxiciteit, evenals onderzoeken naar geneesmiddelinteracties.

Dit is een cross-sectionele studie om de relatie tussen methadonplasmaspiegel en klinische respons te evalueren bij patiënten die methadononderhoudstherapie ondergaan en om optimale therapeutische drempels te identificeren. HPLC zal worden gebruikt om methadon en zijn metabolieten te analyseren. Onze hypothese is dat methadonplasmaspiegels bij patiënten die reageren op methadononderhoudstherapie hoger zijn dan bij niet-reagerende patiënten, en een hogere plasmaspiegel leidt tot minder ernstige ontwenningsverschijnselen. Ook bij deze patiënten gaan we testen of er een optimale minimale dosering bestaat. In de tussentijd zullen we proberen te testen of methadonniveau en klinische respons gecorreleerd zijn met verschillende genetische polymorfismen. Kandidaatgenen die betrokken zijn bij het farmacokinetische en farmacodynamische proces van methadon (bijv. CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, ABCB1, opioïde mu-receptor en kappa-receptor) zullen voor deze analyses gegenotypeerd worden.

De resultaten van deze studie zullen klinische informatie verschaffen over methadonbehandeling en farmacogenomische gegevens in het Taiwanees voor clinici om een ​​beter behandelingsresultaat te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Miaoli, Taiwan
        • Werving
        • Departments of Psychiatry, Wei-Gong Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming-Lun Liu, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Departments of Psychiatry, China Medical University and Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chieh-Liang Huang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Song-De Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lien-Wen Su, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Departments of Psychiatry, Taipei City Hospital Yang-Ming Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yih-Hong Yang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yung-Chun Fang, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Werving
        • Departments of Psychiatry, En-Chu-Kong Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li-Nen Lin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yen-Feng Lin, MD
      • Taipei County, Taiwan
        • Werving
        • Departments of Psychiatry, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chi-Shin Wu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kai-Chi Fang, MD
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Werving
        • Departments of Psychiatry, Tao-yuan Psychiatric Center
        • Contact:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Happy Kuy-Lok Tan, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Sun-Yuan Chou, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kuen-Hong Wu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

heroïneverslaafde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chinese etniciteit
  2. Mannen of vrouwen vanaf 18 jaar
  3. In staat om deel te nemen aan een klinische beoordeling in het Chinees (inclusief Mandarijn en Taiwanese dialecten)
  4. Diagnose van heroïneafhankelijkheid volgens de DSM-IV-definitie
  5. Ga minimaal 3 maanden methadononderhoudstherapie in
  6. Geen verandering van methadondosering voor de afgelopen week
  7. Slikte de afgelopen week regelmatig methadon
  8. Personen die een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met comorbide ernstige psychische stoornissen, waaronder:

    1. Organische psychische stoornissen, of
    2. Schizofrenie
  2. Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
behandelingsgroep
Ander: geen tussenkomst toegepast
geen tussenkomst toegepast

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Chang Wang, MD, National Health Research Institutes, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 98A1-PHPP41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren