子宮頸がんにおける MRI (分光学、脂肪飽和度、拡散強調画像を含む) (MRI)
2017年4月12日 更新者：Washington University School of Medicine
子宮頸がんの標的描写と予後予測のための新しい磁気共鳴画像シーケンスの研究
MR 分光法、拡散強調 MR、拡散テンソル イメージング (DTI) またはダイナミック コントラスト強調 (DCE) MR イメージングにおける原発性子宮頸部腫瘍と正常な子宮頸部組織との間の差異を検出します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの施設では、原発性子宮頸がんの治療の一環として体外照射療法や小線源療法を受けているすべての患者が、標準治療として CT、PET、および MRI シミュレーション スキャンを受けています。 小線源治療の患者は、治療計画の一環として毎週 T1/T2 強調 MR シミュレーション スキャンも受けます。
我々は、標準的な T1/T2 加重 MR シミュレーション スキャンに追加の MR シーケンスを使用することを提案します。 これらの追加配列から得られたデータは、腫瘍の描写を改善し、予後情報を得るために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、生検により新たに診断された扁平上皮癌（FIGO 臨床病期 IB2 ～ IVA）であることが証明されている必要があります。
- 患者は18歳以上である必要があります。
- 患者は、化学療法の有無にかかわらず、標準放射線療法 (体外照射および小線源療法) を受けることができなければなりません。
- 遠隔転移性疾患を有する患者は、患者の推定生存期間が少なくとも 1 年である場合に適格です。
- 患者は、Barnes-Jewish Hospital Siemens Biograph 40 True Point Tomography Scanner上の臨床PET施設、または品質管理を使用するWUSM核医学部門の他の場所で、臨床病期分類子宮頸がんのFDG-PET/CTイメージングを受ける予定であるか、すでに受けている必要があります。核医学によって設立されました。
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準:
- 別の既知の活動性悪性腫瘍を有する患者。
- 過去5年間に何らかの悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）の治療を受けた患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 腫瘍がFDGではない患者は、ベースライン標準治療のFDG-PET/CT画像検査に熱心である。
- MRIスキャンが禁忌の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アーム1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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原発性子宮頸腫瘍と正常な子宮頸部組織の間の、MR 分光法、拡散強調 MR、拡散テンソル イメージング (DTI) またはダイナミック コントラスト強調 (DCE) MR イメージングの違い。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MR-DCE、MR-FS、または DTI が原発性子宮頸腫瘍の標的描写を改善できるかどうかを判断します。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Esthappan, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。