Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI (včetně spektroskopie a saturace tukem a difúzně váženého zobrazování) u rakoviny děložního čípku (MRI)

12. dubna 2017 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Studie nových sekvencí zobrazování pomocí magnetické rezonance pro určení cíle a prognózu u rakoviny děložního čípku

K detekci rozdílů v MR spektroskopii, difuzně vážené MR, difuzním tenzorovém zobrazení (DTI) nebo MR zobrazení s dynamickým kontrastem (DCE) mezi primárními cervikálními nádory a normální cervikální tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na našem pracovišti všichni pacienti, kteří dostávají zevní paprsek a/nebo brachyterapii v rámci léčby primárního karcinomu děložního čípku, dostávají jako standardní péči simulační skenování CT, PET a MRI. Pacienti s brachyterapií také dostávají týdenní T1/T2 vážené MR simulační skeny jako součást plánování léčby.

Navrhujeme použití dalších MR sekvencí ke standardním T1/T2 váženým MR simulačním skenům. Data získaná z těchto dalších sekvencí budou použita pro zlepšení vymezení nádoru a získání prognostických informací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky musí mít biopsií prokázaný nově diagnostikovaný spinocelulární karcinom děložního čípku (FIGO klinická stadia IB2-IVA).
  • Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.
  • Pacienti musí být schopni podstoupit standardní radiační terapii (externí záření a brachyterapii) s chemoterapií nebo bez ní.
  • Pacienti se vzdáleným metastatickým onemocněním jsou způsobilí za předpokladu, že odhadované přežití pacienta je alespoň jeden rok.
  • U pacientů musí být naplánováno, že podstoupí nebo již podstoupili zobrazení FDG-PET/CT pro klinický staging rakoviny děložního čípku v klinickém PET zařízení v Barnes-Jewish Hospital na skeneru Siemens Biograph 40 True Point Tomograf nebo jinde na oddělení nukleární medicíny WUSM pomocí kontrol kvality zavedené nukleární medicínou.
  • Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným známým aktivním maligním onemocněním.
  • Pacienti, kteří byli v posledních 5 letech léčeni pro jakoukoli malignitu (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže).
  • Těhotné nebo kojící pacientky.
  • Pacienti, jejichž nádory nejsou FDG avidní na výchozím standardním zobrazení FDG-PET/CT.
  • Pacienti s kontraindikacemi k MRI vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
  • Klinická T1/T2 vážená sekvence MRI podle standardní péče před léčbou, během léčby podle standardního protokolu a po 3 měsících.

  • Pacienti mohou mít kromě standardního zobrazení magnetickou rezonancí jednu nebo všechny z následujících sekvencí:

    • MR spektroskopie
    • Saturace tukem a difúzně vážené zobrazování
    • Dynamic Contrast Enhancement MRI (MR-DCE)
    • Difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
Přístroj: MR spektroskopie
Přístroj: Zobrazování s nasycením tukem a difúzí
Přístroj: Dynamic Contrast Enhancement MRI (MR-DCE)
Přístroj: Difúzní tenzorové zobrazování (DTI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v MR spektroskopii, difuzně vážené MR, difuzním tenzorovém zobrazení (DTI) nebo MR zobrazení s dynamickým kontrastem (DCE) mezi primárními cervikálními nádory a normální cervikální tkání.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete, zda MR-DCE nebo MR-FS nebo DTI může zlepšit vymezení cíle u primárních cervikálních nádorů.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0033 / 201109278

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary děložního čípku

Klinické studie na MR spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit