MRI (beleértve a spektroszkópiát és a zsír-telítettséget és a diffúziós súlyozott képalkotást) méhnyakrákban (MRI)
2017. április 12. frissítette: Washington University School of Medicine
Új mágneses rezonancia képalkotási szekvenciák tanulmányozása a méhnyakrák célpontjának meghatározásához és prognózisához
Az MR-spektroszkópia, diffúziós súlyozott MR, diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) vagy dinamikus kontrasztfokozó (DCE) MR képalkotás különbségeinek kimutatására az elsődleges méhnyakrák és a normál méhnyakszövet között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Intézményünkben minden, a primer méhnyakrák kezelésének részeként külső sugár- és/vagy brachyterápiában részesülő beteg CT-, PET- és MRI-szimulációs vizsgálatot kap alapellátásként. A brachyterápiás betegek a kezelés tervezésének részeként hetente kapnak T1/T2 súlyozott MR szimulációs vizsgálatot.
Javasoljuk további MR szekvenciák használatát a standard T1/T2 súlyozott MR szimulációs vizsgálatokhoz. Az ezekből a további szekvenciákból nyert adatokat a tumor lehatárolásának javítására és prognosztikai információk megszerzésére használjuk fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek biopsziával igazolt újonnan diagnosztizált laphámsejtes méhnyakrákban (FIGO IB2-IVA klinikai stádium) kell rendelkezniük.
- A betegek életkora legalább 18 év.
- A betegeknek képesnek kell lenniük standard sugárterápiában (külső sugár- és brachyterápia) kemoterápiával vagy anélkül.
- Távoli áttétes betegségben szenvedő betegek jogosultak arra, hogy a beteg becsült túlélése legalább egy év.
- A betegeket FDG-PET/CT-vizsgálatnak kell alávetni, vagy már átesett a méhnyakrák klinikai stádiumba vétele céljából a Barnes-Jewish Hospital Clinical PET létesítményében a Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanneren vagy a WUSM Nukleáris Medicina részlegének máshol a minőségellenőrzések segítségével. a Nukleáris Medicina indította el.
- A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Más ismert aktív rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiket az elmúlt 5 évben bármilyen rosszindulatú daganat miatt kezeltek (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
- Terhes vagy szoptató betegek.
- Azok a betegek, akiknek daganatai nem szenvednek FDG-t az alapellátási standard FDG-PET/CT képalkotás alapján.
- Azok a betegek, akiknél az MRI-vizsgálat ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek az MR-spektroszkópiában, a diffúziós súlyozott MR-ben, a diffúziós tenzoros képalkotásban (DTI) vagy a dinamikus kontrasztfokozós (DCE) MR képalkotásban a primer nyaki daganatok és a normál méhnyakszövet között.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy az MR-DCE vagy az MR-FS vagy a DTI javíthatja-e a célpont meghatározását az elsődleges méhnyakrákban.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0033 / 201109278
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .