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MRI (compresa la spettroscopia e la saturazione dei grassi e l'imaging ponderato in diffusione) nel cancro cervicale (MRI)

12 aprile 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Uno studio di nuove sequenze di imaging a risonanza magnetica per la delimitazione e la prognosi del bersaglio nel cancro cervicale

Per rilevare differenze nella spettroscopia RM, RM pesata in diffusione, imaging del tensore di diffusione (DTI) o imaging RM con miglioramento del contrasto dinamico (DCE) tra tumori cervicali primari e tessuto cervicale normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Presso il nostro istituto, tutti i pazienti che ricevono raggi esterni e/o brachiterapia come parte del trattamento del carcinoma cervicale primario ricevono scansioni di simulazione TC, PET e MRI come standard di cura. I pazienti con brachiterapia ricevono anche scansioni settimanali di simulazione RM pesate in T1/T2 come parte della loro pianificazione del trattamento.

Proponiamo l'uso di sequenze MR aggiuntive rispetto alle scansioni standard di simulazione RM pesate in T1/T2. I dati ottenuti da queste sequenze aggiuntive saranno utilizzati per migliorare la delineazione del tumore e ottenere informazioni prognostiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un carcinoma cervicale a cellule squamose di nuova diagnosi comprovato dalla biopsia (stadi clinici FIGO IB2-IVA).
  • I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni.
  • I pazienti devono essere in grado di ricevere la radioterapia standard (radioterapia esterna e brachiterapia) con o senza chemioterapia.
  • I pazienti con malattia metastatica a distanza sono ammissibili a condizione che la sopravvivenza stimata del paziente sia di almeno un anno.
  • I pazienti devono essere programmati per sottoporsi o essere già stati sottoposti a imaging FDG-PET/CT per la stadiazione clinica del cancro cervicale presso la struttura PET clinica del Barnes-Jewish Hospital sullo scanner tomografico Siemens Biograph 40 True Point o altrove nel dipartimento di medicina nucleare WUSM utilizzando i controlli di qualità istituito dalla Medicina Nucleare.
  • I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un altro tumore maligno attivo noto.
  • Pazienti che hanno ricevuto cure per qualsiasi tumore maligno (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma) negli ultimi 5 anni.
  • Pazienti in gravidanza o allattamento.
  • Pazienti i cui tumori non sono avidi di FDG all'imaging FDG-PET/TC standard al basale.
  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1
  • Sequenza RM clinica pesata in T1/T2 per standard di cura prima del trattamento, durante il trattamento per protocollo standard e a 3 mesi.

  • I pazienti possono avere una o tutte le seguenti sequenze oltre all'imaging MRI standard:

    • Spettroscopia RM
    • Saturazione dei grassi e imaging pesato in diffusione
    • MRI con miglioramento del contrasto dinamico (MR-DCE)
    • Imaging del tensore di diffusione (DTI)
Dispositivo: Spettroscopia RM
Dispositivo: Imaging ponderato per la saturazione dei grassi e per la diffusione
Dispositivo: MRI con miglioramento del contrasto dinamico (MR-DCE)
Dispositivo: Imaging del tensore di diffusione (DTI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella spettroscopia RM, RM pesata in diffusione, imaging del tensore di diffusione (DTI) o imaging RM con miglioramento del contrasto dinamico (DCE) tra tumori cervicali primari e tessuto cervicale normale.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se MR-DCE o MR-FS o DTI possono migliorare la delineazione del bersaglio nei tumori cervicali primari.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0033 / 201109278

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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