MRT (inklusive spektroskopi och fettmättnad och diffusionsvägd avbildning) vid livmoderhalscancer (MRI)
12 april 2017 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
En studie av nya magnetresonansavbildningssekvenser för målavgränsning och prognostisering vid livmoderhalscancer
För att upptäcka skillnader i MR-spektroskopi, diffusionsviktad MR, diffusionstensoravbildning (DTI) eller MR-avbildning med dynamisk kontrast (DCE) mellan primära cervikala tumörer och normal cervikal vävnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På vår institution får alla patienter som får extern strålbehandling och/eller brachyterapi som en del av behandlingen av primär livmoderhalscancer CT-, PET- och MRI-simuleringsskanningar som standardvård. Brachyterapipatienter får också veckovisa T1/T2-vägda MR-simuleringsskanningar som en del av sin behandlingsplanering.
Vi föreslår användning av ytterligare MR-sekvenser till standard T1/T2-viktade MR-simuleringsskanningar. Data som erhålls från dessa ytterligare sekvenser kommer att användas för att förbättra tumöravgränsningen och erhålla prognostisk information.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha biopsibeprövad nydiagnostiserad skivepitelcellscancer (FIGO kliniska stadier IB2-IVA).
- Patienterna måste vara ≥ 18 år gamla.
- Patienter ska kunna få standardstrålbehandling (extern strålning och brachyterapi) med eller utan kemoterapi.
- Patienter med fjärrmetastaserande sjukdom är berättigade förutsatt att patientens beräknade överlevnad är minst ett år.
- Patienter måste planeras att genomgå eller redan ha genomgått FDG-PET/CT-avbildning för klinisk stadieindelning av livmoderhalscancer vid Barnes-Jewish Hospital Clinical PET-anläggning på Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner eller någon annanstans på WUSM Nuclear Medicine-avdelningen med hjälp av kvalitetskontrollerna instiftad av Nuclear Medicine.
- Patienter ska kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan känd aktiv malignitet.
- Patienter som har fått behandling för någon malignitet (med undantag för icke-melanom hudcancer) under de senaste 5 åren.
- Gravida eller ammande patienter.
- Patienter vars tumörer inte är FDG-ivriga på baslinjestandard för vård FDG-PET/CT-avbildning.
- Patienter med kontraindikationer för MRT-skanning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i MR-spektroskopi, diffusionsviktad MR, diffusionstensoravbildning (DTI) eller MR-avbildning med dynamisk kontrast (DCE) mellan primära cervikala tumörer och normal cervikal vävnad.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om MR-DCE eller MR-FS eller DTI kan förbättra målavgränsningen i primära cervikala tumörer.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0033 / 201109278
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .