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IRM (que incluye espectroscopia y saturaciones de grasa e imágenes ponderadas por difusión) en el cáncer de cuello uterino (MRI)

12 de abril de 2017 actualizado por: Washington University School of Medicine

Un estudio de nuevas secuencias de imágenes por resonancia magnética para la delineación de objetivos y el pronóstico en el cáncer de cuello uterino

Para detectar diferencias en la espectroscopia de RM, la RM ponderada por difusión, la imagen de tensor de difusión (DTI) o la imagen de RM con realce de contraste dinámico (DCE) entre los tumores cervicales primarios y el tejido cervical normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestra institución, todas las pacientes que reciben haz externo y/o braquiterapia como parte del tratamiento del cáncer de cuello uterino primario reciben tomografías computarizadas, tomografías por emisión de positrones y resonancias magnéticas como estándar de atención. Los pacientes de braquiterapia también reciben exploraciones de simulación de RM ponderadas T1/T2 semanales como parte de su planificación de tratamiento.

Proponemos el uso de secuencias de RM adicionales a las exploraciones de simulación de RM ponderadas T1/T2 estándar. Los datos obtenidos de estas secuencias adicionales se utilizarán para mejorar la delimitación del tumor y obtener información de pronóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener cáncer de cuello uterino de células escamosas recientemente diagnosticado, comprobado por biopsia (estadios clínicos IB2-IVA de la FIGO).
  • Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
  • Los pacientes deben poder recibir radioterapia estándar (radiación de haz externo y braquiterapia) con o sin quimioterapia.
  • Los pacientes con enfermedad metastásica distante son elegibles siempre que la supervivencia estimada del paciente sea de al menos un año.
  • Los pacientes deben estar programados para someterse o ya se han sometido a imágenes FDG-PET/CT para la estadificación clínica del cáncer de cuello uterino en el centro clínico de PET del Barnes-Jewish Hospital en el escáner de tomografía de punto verdadero Biograph 40 de Siemens o en otro lugar en el departamento de medicina nuclear de WUSM utilizando los controles de calidad. instituido por Medicina Nuclear.
  • Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otra malignidad activa conocida.
  • Pacientes que hayan recibido tratamiento por cualquier malignidad (a excepción del cáncer de piel no melanoma) en los últimos 5 años.
  • Pacientes embarazadas o lactantes.
  • Pacientes cuyos tumores no son ávidos de FDG en el estándar de referencia de atención de imágenes FDG-PET/CT.
  • Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
  • Secuencia clínica de resonancia magnética ponderada T1/T2 según el estándar de atención antes del tratamiento, durante el tratamiento según el protocolo estándar y a los 3 meses.

  • Los pacientes pueden tener una o todas las siguientes secuencias además de la resonancia magnética estándar:

    • Espectroscopia de RM
    • Imágenes de saturación de grasa y de difusión ponderada
    • Resonancia magnética con realce de contraste dinámico (MR-DCE)
    • Imágenes de tensor de difusión (DTI)
Dispositivo: Espectroscopia de RM
Dispositivo: Imágenes de saturación de grasa y de difusión ponderada
Dispositivo: Resonancia magnética con realce de contraste dinámico (MR-DCE)
Dispositivo: Imágenes de tensor de difusión (DTI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la espectroscopia de RM, la RM ponderada por difusión, la imagen de tensor de difusión (DTI) o la imagen de RM con realce de contraste dinámico (DCE) entre los tumores cervicales primarios y el tejido cervical normal.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determine si MR-DCE, MR-FS o DTI pueden mejorar la delimitación de objetivos en los tumores cervicales primarios.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-0033 / 201109278

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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