IRM (incluant la spectroscopie et les saturations de graisse et l'imagerie pondérée en diffusion) dans le cancer du col de l'utérus (MRI)
12 avril 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une étude de nouvelles séquences d'imagerie par résonance magnétique pour la délimitation des cibles et le pronostic du cancer du col de l'utérus
Pour détecter les différences dans la spectroscopie IRM, l'IRM pondérée en diffusion, l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) ou l'imagerie IRM par amélioration du contraste dynamique (DCE) entre les tumeurs cervicales primaires et le tissu cervical normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans notre établissement, tous les patients recevant un faisceau externe et/ou une curiethérapie dans le cadre du traitement du cancer primaire du col de l'utérus reçoivent des tomodensitogrammes, des TEP et des simulations d'IRM comme norme de soins. Les patients en curiethérapie reçoivent également des examens de simulation IRM hebdomadaires pondérés en T1/T2 dans le cadre de leur planification de traitement.
Nous proposons l'utilisation de séquences RM supplémentaires aux scanners de simulation RM pondérés T1/T2 standard. Les données obtenues à partir de ces séquences supplémentaires seront utilisées pour améliorer la délimitation des tumeurs et obtenir des informations pronostiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un cancer du col de l'utérus à cellules squameuses nouvellement diagnostiqué par biopsie (stades cliniques FIGO IB2-IVA).
- Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
- Les patients doivent pouvoir recevoir une radiothérapie standard (radiothérapie externe et curiethérapie) avec ou sans chimiothérapie.
- Les patients atteints d'une maladie métastatique à distance sont éligibles à condition que la survie estimée du patient soit d'au moins un an.
- Les patientes doivent être programmées pour subir ou avoir déjà subi une imagerie FDG-PET / CT pour la stadification clinique du cancer du col de l'utérus à l'installation de TEP clinique de l'hôpital Barnes-Jewish sur le scanner Siemens Biograph 40 True Point Tomograph ou ailleurs dans le service de médecine nucléaire WUSM en utilisant les contrôles de qualité institué par la Médecine Nucléaire.
- Les patients doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une autre tumeur maligne active connue.
- Patients ayant reçu un traitement pour une tumeur maligne (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) au cours des 5 dernières années.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients dont les tumeurs ne sont pas FDG avides de la norme de soins de base FDG-PET/CT imagerie.
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences dans la spectroscopie IRM, l'IRM pondérée en diffusion, l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) ou l'imagerie IRM par contraste dynamique (DCE) entre les tumeurs cervicales primaires et le tissu cervical normal.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si MR-DCE ou MR-FS ou DTI peut améliorer la délimitation de la cible dans les tumeurs cervicales primaires.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2010
Première publication (Estimation)
1 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0033 / 201109278
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