Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI (inclusief spectroscopie en vetverzadiging en diffusiegewogen beeldvorming) bij baarmoederhalskanker (MRI)

12 april 2017 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een studie van nieuwe magnetische resonantiebeeldvormingssequenties voor doelafbakening en prognose bij baarmoederhalskanker

Om verschillen in MR-spectroscopie, diffusiegewogen MR, diffusie tensor beeldvorming (DTI) of dynamische contrastverbetering (DCE) MR-beeldvorming tussen primaire cervicale tumoren en normaal cervicaal weefsel te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze instelling krijgen alle patiënten die uitwendige bestraling en/of brachytherapie krijgen als onderdeel van de behandeling van primaire baarmoederhalskanker standaard CT-, PET- en MRI-simulatiescans. Patiënten met brachytherapie ontvangen ook wekelijks T1/T2-gewogen MR-simulatiescans als onderdeel van hun behandelplanning.

We stellen voor om aanvullende MR-sequenties te gebruiken naast de standaard T1/T2-gewogen MR-simulatiescans. De gegevens die uit deze aanvullende sequenties worden verkregen, zullen worden gebruikt voor het verbeteren van de afbakening van de tumor en het verkrijgen van prognostische informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten door biopsie bewezen nieuw gediagnosticeerde plaveiselcelcarcinoom van de baarmoederhals hebben (FIGO klinische stadia IB2-IVA).
  • Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
  • Patiënten moeten standaard bestralingstherapie (uitwendige bestraling en brachytherapie) kunnen krijgen met of zonder chemotherapie.
  • Patiënten met metastatische ziekte op afstand komen in aanmerking op voorwaarde dat de geschatte overleving van de patiënt ten minste één jaar bedraagt.
  • Patiënten moeten worden ingepland om FDG-PET/CT-beeldvorming te ondergaan of hebben deze al ondergaan voor klinische stadiëring van baarmoederhalskanker in de Barnes-Jewish Hospital Clinical PET-faciliteit op de Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner of elders op de afdeling Nucleaire Geneeskunde van WUSM met behulp van de kwaliteitscontroles ingesteld door Nucleaire Geneeskunde.
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere bekende actieve maligniteit.
  • Patiënten die in de afgelopen 5 jaar zijn behandeld voor een maligniteit (met uitzondering van niet-melanome huidkanker).
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten.
  • Patiënten bij wie de tumoren niet FDG-gretig zijn op baseline-standaardzorg FDG-PET/CT-beeldvorming.
  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI-scanning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
  • Klinische T1/T2-gewogen MRI-sequentie volgens zorgstandaard vóór behandeling, tijdens behandeling volgens standaardprotocol en na 3 maanden.

  • Patiënten kunnen naast de standaard MRI-beeldvorming een of alle van de volgende sequenties hebben:

    • MR-spectroscopie
    • Vetverzadiging en diffusiegewogen beeldvorming
    • Dynamische contrastverbetering MRI (MR-DCE)
    • Diffusie Tensor Imaging (DTI)
Apparaat: MR-spectroscopie
Apparaat: Vetverzadiging en diffusiegewogen beeldvorming
Apparaat: Dynamische contrastverbetering MRI (MR-DCE)
Apparaat: Diffusie Tensor Imaging (DTI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in MR-spectroscopie, diffusiegewogen MR, diffusie tensorbeeldvorming (DTI) of dynamische contrastverbetering (DCE) MR-beeldvorming tussen primaire cervicale tumoren en normaal cervicaal weefsel.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of MR-DCE of MR-FS of DTI de doelafbakening in primaire cervicale tumoren kan verbeteren.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0033 / 201109278

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MR-spectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren