Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI (w tym spektroskopia i nasycenie tłuszczem oraz obrazowanie ważone dyfuzją) w raku szyjki macicy (MRI)

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Badanie nowych sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego w celu określenia celu i prognozowania w raku szyjki macicy

Aby wykryć różnice w spektroskopii MR, obrazowaniu MR ważonym dyfuzją, obrazowaniu tensora dyfuzji (DTI) lub dynamicznym wzmocnieniu kontrastu (DCE) obrazowaniu MR między pierwotnymi guzami szyjki macicy a prawidłową tkanką szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszej placówce wszyscy pacjenci otrzymujący wiązkę zewnętrzną i/lub brachyterapię w ramach leczenia pierwotnego raka szyjki macicy otrzymują w ramach standardowej opieki tomografię komputerową, PET i rezonans magnetyczny. Pacjenci brachyterapii otrzymują również cotygodniowe skany symulacyjne MR ważone T1/T2 w ramach planowania leczenia.

Proponujemy zastosowanie dodatkowych sekwencji MR do standardowych skanów symulacyjnych MR ważonych T1/T2. Dane uzyskane z tych dodatkowych sekwencji zostaną wykorzystane do ulepszenia wyznaczania guza i uzyskania informacji prognostycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowanego raka płaskonabłonkowego szyjki macicy potwierdzonego biopsją (stadia kliniczne FIGO IB2-IVA).
  • Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat.
  • Pacjenci muszą być w stanie otrzymać standardową radioterapię (promieniowanie wiązką zewnętrzną i brachyterapię) z chemioterapią lub bez niej.
  • Pacjenci z przerzutami odległymi kwalifikują się pod warunkiem, że przewidywane przeżycie pacjenta wynosi co najmniej jeden rok.
  • Pacjenci muszą mieć zaplanowane lub już przeszli badanie obrazowe FDG-PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania klinicznego raka szyjki macicy w ośrodku Barnes-Jewish Hospital Clinical PET na tomografie Siemens Biograph 40 True Point lub w innym miejscu na oddziale medycyny nuklearnej WUSM przy użyciu kontroli jakości ustanowiony przez medycynę nuklearną.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innym znanym aktywnym nowotworem złośliwym.
  • Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu jakiegokolwiek nowotworu złośliwego (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci, u których guzy nie są zachłanne na FDG w podstawowym standardowym obrazowaniu FDG-PET/CT.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
  • Kliniczna sekwencja MRI ważona T1/T2 zgodnie ze standardową opieką przed leczeniem, w trakcie leczenia zgodnie ze standardowym protokołem i po 3 miesiącach.

  • Pacjenci mogą mieć jedną lub wszystkie z następujących sekwencji oprócz standardowego obrazowania MRI:

    • Spektroskopia MR
    • Obrazowanie nasycenia tłuszczem i dyfuzji
    • MRI dynamicznego wzmocnienia kontrastu (MR-DCE)
    • Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Urządzenie: Spektroskopia MR
Urządzenie: Obrazowanie nasycenia tłuszczem i dyfuzji
Urządzenie: MRI dynamicznego wzmocnienia kontrastu (MR-DCE)
Urządzenie: Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w spektroskopii MR, obrazowaniu MR ważonym dyfuzją, obrazowaniu tensora dyfuzji (DTI) lub dynamicznym wzmocnieniu kontrastu (DCE) obrazowaniu MR między pierwotnymi guzami szyjki macicy a prawidłową tkanką szyjki macicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ, czy MR-DCE, MR-FS lub DTI mogą poprawić wyznaczanie celu w pierwotnych guzach szyjki macicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0033 / 201109278

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spektroskopia MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj