MRI (mukaan lukien spektroskopia ja rasvakylläisyys ja diffuusiopainotettu kuvantaminen) kohdunkaulan syövässä (MRI)
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tutkimus uusista magneettikuvaussekvensseistä kohdunkaulan syövän kohteen määrittämiseksi ja ennustamiseksi
Erojen havaitsemiseksi MR-spektroskopiassa, diffuusiopainotetussa MR-kuvauksessa, diffuusiotensorikuvauksessa (DTI) tai dynaamisessa kontrastin parantamisessa (DCE) MR-kuvauksessa primaaristen kohdunkaulan kasvaimien ja normaalin kohdunkaulan kudoksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Instituutiossamme kaikki potilaat, jotka saavat ulkoista säde- ja/tai brakyterapiaa osana primaarisen kohdunkaulan syövän hoitoa, saavat CT-, PET- ja MRI-simulaatiokuvaukset hoidon vakiona. Brakyterapiapotilaat saavat myös viikoittain T1/T2-painotetut MR-simulaatiokuvaukset osana hoidon suunnitteluaan.
Ehdotamme muiden MR-sekvenssien käyttöä standardinmukaisiin T1/T2-painotettuihin MR-simulaatioskannauksiin. Näistä lisäsekvensseistä saatuja tietoja käytetään kasvaimen rajaamisen parantamiseen ja ennustetietojen saamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava biopsialla todistettu äskettäin diagnosoitu okasolusyöpä (FIGO:n kliiniset vaiheet IB2-IVA).
- Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
- Potilaiden on voitava saada tavallista sädehoitoa (ulkoinen sädehoito ja brakyterapia) kemoterapian kanssa tai ilman.
- Potilaat, joilla on etämetastaattinen sairaus, ovat kelpoisia, jos potilaan arvioitu eloonjäämisaika on vähintään yksi vuosi.
- Potilaille tulee määrätä tai joutua suorittamaan FDG-PET/CT-kuvaus kohdunkaulansyövän kliinistä vaihetta varten Barnes-Jewish Hospitalin kliinisessä PET-laitoksessa Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scannerilla tai muualla WUSM:n ydinlääketieteen osastolla laadunvalvontaa käyttäen. ydinlääketieteen perustama.
- Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen tunnettu aktiivinen pahanlaatuisuus.
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa mihin tahansa pahanlaatuiseen syöpään (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää) viimeisen 5 vuoden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, joiden kasvaimet eivät ole FDG-innokkaita perushoidon FDG-PET/CT-kuvauksen perusteella.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI-skannaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot MR-spektroskopiassa, diffuusiopainotteisessa MR-kuvauksessa, diffuusiotensorikuvauksessa (DTI) tai dynaamisessa kontrastin parantamisessa (DCE) MR-kuvauksessa primaaristen kohdunkaulan kasvaimien ja normaalin kohdunkaulan kudoksen välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, voiko MR-DCE tai MR-FS tai DTI parantaa kohteen rajaamista primaarisissa kohdunkaulan kasvaimissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0033 / 201109278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .