- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01060033
MRT (einschließlich Spektroskopie und Fettsättigungen sowie diffusionsgewichtete Bildgebung) bei Gebärmutterhalskrebs (MRI)
Eine Studie über neuartige Magnetresonanztomographiesequenzen zur Zielabgrenzung und Prognose bei Gebärmutterhalskrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unserer Einrichtung erhalten alle Patienten, die im Rahmen der Behandlung von primärem Gebärmutterhalskrebs eine externe Strahlen- und/oder Brachytherapie erhalten, standardmäßig CT-, PET- und MRT-Simulationsscans. Brachytherapie-Patienten erhalten im Rahmen ihrer Behandlungsplanung außerdem wöchentlich T1/T2-gewichtete MR-Simulationsscans.
Wir schlagen die Verwendung zusätzlicher MR-Sequenzen zu den standardmäßigen T1/T2-gewichteten MR-Simulationsscans vor. Die aus diesen zusätzlichen Sequenzen gewonnenen Daten werden zur Verbesserung der Tumorabgrenzung und zur Gewinnung prognostischer Informationen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten muss durch eine Biopsie ein neu diagnostizierter Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses nachgewiesen werden (klinische FIGO-Stadien IB2-IVA).
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, eine Standard-Strahlentherapie (externe Bestrahlung und Brachytherapie) mit oder ohne Chemotherapie zu erhalten.
- Patienten mit Fernmetastasen sind teilnahmeberechtigt, sofern die geschätzte Überlebenszeit des Patienten mindestens ein Jahr beträgt.
- Für die Patienten muss eine FDG-PET/CT-Bildgebung zur klinischen Stadieneinteilung von Gebärmutterhalskrebs in der klinischen PET-Einrichtung des Barnes-Jewish Hospital auf dem Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner oder anderswo in der WUSM-Abteilung für Nuklearmedizin unter Verwendung der Qualitätskontrollen eingeplant werden oder bereits durchgeführt worden sein von der Nuklearmedizin eingeführt.
- Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen bekannten aktiven bösartigen Erkrankung.
- Patienten, die in den letzten 5 Jahren wegen einer bösartigen Erkrankung (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs) behandelt wurden.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Patienten, deren Tumore nicht FDG-affin sind, erhalten eine Standard-FDG-PET/CT-Bildgebung zu Studienbeginn.
- Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Unterschiede in der MR-Spektroskopie, der diffusionsgewichteten MR, der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) oder der dynamischen Kontrastverstärkungs-(DCE)-MR-Bildgebung zwischen primären Gebärmutterhalstumoren und normalem Gebärmutterhalsgewebe.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bestimmen Sie, ob MR-DCE oder MR-FS oder DTI die Zielabgrenzung bei primären Gebärmutterhalstumoren verbessern kann.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0033 / 201109278
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