Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MRT (einschließlich Spektroskopie und Fettsättigungen sowie diffusionsgewichtete Bildgebung) bei Gebärmutterhalskrebs (MRI)

12. April 2017 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Eine Studie über neuartige Magnetresonanztomographiesequenzen zur Zielabgrenzung und Prognose bei Gebärmutterhalskrebs

Zur Erkennung von Unterschieden in der MR-Spektroskopie, der diffusionsgewichteten MR, der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) oder der dynamischen Kontrastverstärkungs-(DCE)-MR-Bildgebung zwischen primären Gebärmutterhalstumoren und normalem Gebärmutterhalsgewebe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In unserer Einrichtung erhalten alle Patienten, die im Rahmen der Behandlung von primärem Gebärmutterhalskrebs eine externe Strahlen- und/oder Brachytherapie erhalten, standardmäßig CT-, PET- und MRT-Simulationsscans. Brachytherapie-Patienten erhalten im Rahmen ihrer Behandlungsplanung außerdem wöchentlich T1/T2-gewichtete MR-Simulationsscans.

Wir schlagen die Verwendung zusätzlicher MR-Sequenzen zu den standardmäßigen T1/T2-gewichteten MR-Simulationsscans vor. Die aus diesen zusätzlichen Sequenzen gewonnenen Daten werden zur Verbesserung der Tumorabgrenzung und zur Gewinnung prognostischer Informationen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss durch eine Biopsie ein neu diagnostizierter Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses nachgewiesen werden (klinische FIGO-Stadien IB2-IVA).
  • Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, eine Standard-Strahlentherapie (externe Bestrahlung und Brachytherapie) mit oder ohne Chemotherapie zu erhalten.
  • Patienten mit Fernmetastasen sind teilnahmeberechtigt, sofern die geschätzte Überlebenszeit des Patienten mindestens ein Jahr beträgt.
  • Für die Patienten muss eine FDG-PET/CT-Bildgebung zur klinischen Stadieneinteilung von Gebärmutterhalskrebs in der klinischen PET-Einrichtung des Barnes-Jewish Hospital auf dem Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner oder anderswo in der WUSM-Abteilung für Nuklearmedizin unter Verwendung der Qualitätskontrollen eingeplant werden oder bereits durchgeführt worden sein von der Nuklearmedizin eingeführt.
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen bekannten aktiven bösartigen Erkrankung.
  • Patienten, die in den letzten 5 Jahren wegen einer bösartigen Erkrankung (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs) behandelt wurden.
  • Schwangere oder stillende Patienten.
  • Patienten, deren Tumore nicht FDG-affin sind, erhalten eine Standard-FDG-PET/CT-Bildgebung zu Studienbeginn.
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
  • Klinische T1/T2-gewichtete MRT-Sequenz gemäß Behandlungsstandard vor der Behandlung, während der Behandlung gemäß Standardprotokoll und nach 3 Monaten.
  • Patienten können zusätzlich zur Standard-MRT-Bildgebung eine oder alle der folgenden Sequenzen erhalten:

    • MR-Spektroskopie
    • Fettsättigung und diffusionsgewichtete Bildgebung
    • Dynamische Kontrastmittel-MRT (MR-DCE)
    • Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der MR-Spektroskopie, der diffusionsgewichteten MR, der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) oder der dynamischen Kontrastverstärkungs-(DCE)-MR-Bildgebung zwischen primären Gebärmutterhalstumoren und normalem Gebärmutterhalsgewebe.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob MR-DCE oder MR-FS oder DTI die Zielabgrenzung bei primären Gebärmutterhalstumoren verbessern kann.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalstumoren

Klinische Studien zur MR-Spektroskopie

3
Abonnieren