Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ (включая спектроскопию, насыщение жиром и диффузионно-взвешенную визуализацию) при раке шейки матки (MRI)

12 апреля 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Исследование новых последовательностей магнитно-резонансной томографии для разграничения целей и прогнозирования рака шейки матки

Для выявления различий в МР-спектроскопии, диффузионно-взвешенной МРТ, диффузионно-тензорной визуализации (DTI) или МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE) между первичными опухолями шейки матки и нормальной тканью шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашем учреждении все пациенты, получающие дистанционную лучевую терапию и/или брахитерапию в рамках лечения первичного рака шейки матки, получают симуляцию КТ, ПЭТ и МРТ в качестве стандарта лечения. Пациенты с брахитерапией также еженедельно получают Т1/Т2-взвешенное МРТ-моделирование в рамках планирования лечения.

Мы предлагаем использовать дополнительные МР-последовательности к стандартным Т1/Т2-взвешенным симуляционным МР-сканам. Данные, полученные из этих дополнительных последовательностей, будут использоваться для улучшения очертаний опухоли и получения прогностической информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь подтвержденный биопсией недавно диагностированный плоскоклеточный рак шейки матки (клинические стадии FIGO IB2-IVA).
  • Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
  • Пациенты должны иметь возможность получать стандартную лучевую терапию (дистанционное лучевое облучение и брахитерапию) с химиотерапией или без нее.
  • Пациенты с отдаленными метастазами имеют право на участие в исследовании при условии, что предполагаемая выживаемость пациента составляет не менее одного года.
  • Пациенты должны быть запланированы или уже прошли ФДГ-ПЭТ/КТ для определения клинической стадии рака шейки матки в отделении клинической ПЭТ больницы Barnes-Jewish Hospital на томографе Siemens Biograph 40 True Point или в другом отделении ядерной медицины WUSM с использованием средств контроля качества учрежден ядерной медициной.
  • Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другим известным активным злокачественным новообразованием.
  • Пациенты, получавшие лечение по поводу любого злокачественного новообразования (за исключением немеланомного рака кожи) в течение последних 5 лет.
  • Беременные или кормящие пациенты.
  • Пациенты, опухоли которых не чувствительны к ФДГ при исходном стандарте лечения ФДГ-ПЭТ/КТ.
  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1
  • Клиническая Т1/Т2-взвешенная последовательность МРТ по стандарту лечения до лечения, во время лечения по стандартному протоколу и через 3 месяца.

  • Пациенты могут иметь одну или все из следующих последовательностей в дополнение к стандартной МРТ-изображению:

    • МР-спектроскопия
    • Насыщение жиром и диффузионно-взвешенная визуализация
    • МРТ с динамическим усилением контраста (MR-DCE)
    • Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
Устройство: МР-спектроскопия
Устройство: Жировое насыщение и диффузионно-взвешенное изображение
Устройство: МРТ с динамическим усилением контраста (MR-DCE)
Устройство: Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в МР-спектроскопии, диффузионно-взвешенной МРТ, диффузионно-тензорной визуализации (DTI) или МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE) между первичными опухолями шейки матки и нормальной тканью шейки матки.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, могут ли MR-DCE, MR-FS или DTI улучшить выделение мишеней при первичных опухолях шейки матки.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0033 / 201109278

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МР-спектроскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться