Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR (inkludert spektroskopi og fettmetninger og diffusjonsvektet bildebehandling) ved livmorhalskreft (MRI)

12. april 2017 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En studie av nye magnetiske resonansbildesekvenser for målavgrensning og prognose ved livmorhalskreft

For å oppdage forskjeller i MR-spektroskopi, diffusjonsvektet MR, diffusjonstensoravbildning (DTI) eller dynamisk kontrastforsterkning (DCE) MR-avbildning mellom primære livmorhalssvulster og normalt livmorhalsvev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved vår institusjon får alle pasienter som mottar ekstern stråle- og/eller brakyterapi som en del av behandlingen av primær livmorhalskreft CT-, PET- og MR-simuleringsskanning som standardbehandling. Brakyterapipasienter mottar også ukentlige T1/T2-vektede MR-simuleringsskanninger som en del av behandlingsplanleggingen.

Vi foreslår bruk av ytterligere MR-sekvenser til standard T1/T2-veide MR-simuleringsskanninger. Dataene innhentet fra disse tilleggssekvensene vil bli brukt for å forbedre tumoravgrensningen og innhente prognostisk informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha biopsibevist nydiagnostisert plateepitelkreft i livmorhalsen (FIGO kliniske stadier IB2-IVA).
  • Pasienter må være ≥ 18 år.
  • Pasienter skal kunne motta standard strålebehandling (ekstern strålestråling og brakyterapi) med eller uten kjemoterapi.
  • Pasienter med fjernmetastatisk sykdom er kvalifisert forutsatt at pasientens estimerte overlevelse er minst ett år.
  • Pasienter må planlegges for å gjennomgå eller allerede ha gjennomgått FDG-PET/CT-avbildning for klinisk stadieinndeling av livmorhalskreft ved Barnes-Jewish Hospital Clinical PET-anlegget på Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner eller andre steder i WUSM Nuclear Medicine-avdelingen ved å bruke kvalitetskontrollene innstiftet av Nukleærmedisin.
  • Pasienter skal kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen kjent aktiv malignitet.
  • Pasienter som har mottatt behandling for enhver malignitet (med unntak av ikke-melanom hudkreft) i løpet av de siste 5 årene.
  • Gravide eller ammende pasienter.
  • Pasienter hvis svulster ikke er FDG-ivrige på baseline standardbehandling FDG-PET/CT-bildediagnostikk.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
  • Klinisk T1/T2-vektet MR-sekvens per standard behandling før behandling, under behandling per standard protokoll og etter 3 måneder.

  • Pasienter kan ha én eller alle av følgende sekvenser i tillegg til standard MR-avbildning:

    • MR-spektroskopi
    • Fettmetning og diffusjonsvektet bildediagnostikk
    • Dynamic Contrast Enhancement MRI (MR-DCE)
    • Diffusjonstensoravbildning (DTI)
Enhet: MR-spektroskopi
Enhet: Fettmetning og diffusjonsvektet bildediagnostikk
Enhet: Dynamic Contrast Enhancement MRI (MR-DCE)
Enhet: Diffusjonstensoravbildning (DTI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i MR-spektroskopi, diffusjonsvektet MR, diffusjonstensoravbildning (DTI) eller MR-avbildning med dynamisk kontrast (DCE) mellom primære livmorhalssvulster og normalt livmorhalsvev.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om MR-DCE eller MR-FS eller DTI kan forbedre målavgrensningen i primære livmorhalssvulster.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-0033 / 201109278

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterine cervikale neoplasmer

Kliniske studier på MR-spektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere