Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR (herunder spektroskopi og fedtmætninger og diffusionsvægtet billeddannelse) ved livmoderhalskræft (MRI)

12. april 2017 opdateret af: Washington University School of Medicine

En undersøgelse af nye magnetiske resonansbilleddannelsessekvenser for målafgrænsning og prognose i livmoderhalskræft

For at detektere forskelle i MR-spektroskopi, diffusionsvægtet MR, diffusionstensor-billeddannelse (DTI) eller dynamisk kontrastforstærkning (DCE) MR-billeddannelse mellem primære cervikale tumorer og normalt cervikalt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På vores institution modtager alle patienter, der modtager ekstern stråle- og/eller brachyterapi som led i behandlingen af ​​primær livmoderhalskræft, CT-, PET- og MR-simuleringsscanninger som standardbehandling. Brachyterapipatienter modtager også ugentlige T1/T2-vægtede MR-simuleringsscanninger som en del af deres behandlingsplanlægning.

Vi foreslår brugen af ​​yderligere MR-sekvenser til standard T1/T2-vægtede MR-simuleringsscanninger. Dataene opnået fra disse yderligere sekvenser vil blive brugt til at forbedre tumorafgrænsning og opnå prognostisk information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have biopsi-bevist nydiagnosticeret planocellulær livmoderhalskræft (FIGO kliniske stadier IB2-IVA).
  • Patienter skal være ≥ 18 år.
  • Patienter skal kunne modtage standard strålebehandling (ekstern strålebestråling og brachyterapi) med eller uden kemoterapi.
  • Patienter med fjernmetastatisk sygdom er berettiget, forudsat at patientens estimerede overlevelse er mindst et år.
  • Patienter skal planlægges til at gennemgå eller allerede have gennemgået FDG-PET/CT-billeddannelse for klinisk iscenesættelse af livmoderhalskræft på Barnes-Jewish Hospital Clinical PET-facilitet på Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner eller andre steder i WUSM Nuclear Medicine-afdelingen ved hjælp af kvalitetskontrollerne indstiftet af Nuklear Medicin.
  • Patienter skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden kendt aktiv malignitet.
  • Patienter, der har modtaget behandling for enhver malignitet (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft) inden for de seneste 5 år.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Patienter, hvis tumorer ikke er FDG-ivrige på basislinjestandardbehandling FDG-PET/CT-billeddannelse.
  • Patienter med kontraindikationer til MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
  • Klinisk T1/T2-vægtet MR-sekvens pr. standardbehandling før behandling, under behandling pr. standardprotokol og efter 3 måneder.

  • Patienter kan have en eller alle af følgende sekvenser ud over standard MRI-billeddannelse:

    • MR-spektroskopi
    • Fedtmætning og diffusionsvægtet billeddannelse
    • Dynamic Contrast Enhancement MRI (MR-DCE)
    • Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Enhed: MR-spektroskopi
Enhed: Fedtmætning og diffusionsvægtet billeddannelse
Enhed: Dynamic Contrast Enhancement MRI (MR-DCE)
Enhed: Diffusion Tensor Imaging (DTI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i MR-spektroskopi, diffusionsvægtet MR, diffusionstensor-billeddannelse (DTI) eller dynamisk kontrastforstærkning (DCE) MR-billeddannelse mellem primære cervikale tumorer og normalt cervikalt væv.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om MR-DCE eller MR-FS eller DTI kan forbedre målafgrænsningen i primære cervikale tumorer.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2010

Først opslået (Skøn)

1. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0033 / 201109278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Kliniske forsøg med MR-spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner