RM (incluindo espectroscopia e saturações de gordura e imagem ponderada por difusão) no câncer cervical (MRI)
12 de abril de 2017 atualizado por: Washington University School of Medicine
Um estudo de novas sequências de imagens de ressonância magnética para delineamento de alvos e prognóstico em câncer cervical
Para detectar diferenças na espectroscopia de RM, RM ponderada por difusão, imagem por tensor de difusão (DTI) ou RM com realce de contraste dinâmico (DCE) entre tumores cervicais primários e tecido cervical normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em nossa instituição, todos os pacientes que recebem feixe externo e/ou braquiterapia como parte do tratamento do câncer cervical primário recebem tomografia computadorizada, PET e ressonância magnética como padrão de atendimento. Os pacientes de braquiterapia também recebem varreduras semanais de simulação de RM ponderadas em T1/T2 como parte de seu planejamento de tratamento.
Propomos o uso de sequências de RM adicionais às varreduras de simulação de RM ponderadas T1/T2 padrão. Os dados obtidos dessas sequências adicionais serão utilizados para melhorar o delineamento do tumor e obter informações prognósticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter câncer cervical de células escamosas recém-diagnosticado comprovado por biópsia (estágios clínicos FIGO IB2-IVA).
- Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade.
- Os pacientes devem poder receber radioterapia padrão (radiação externa e braquiterapia) com ou sem quimioterapia.
- Pacientes com doença metastática distante são elegíveis desde que a sobrevida estimada do paciente seja de pelo menos um ano.
- Os pacientes devem ser submetidos ou já foram submetidos a imagens de FDG-PET/CT para estadiamento clínico do câncer cervical no Barnes-Jewish Hospital Clinical PET no Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner ou em outro lugar no departamento de Medicina Nuclear WUSM usando os controles de qualidade instituída pela Medicina Nuclear.
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outra malignidade ativa conhecida.
- Pacientes que receberam tratamento para qualquer malignidade (com exceção do câncer de pele não melanoma) nos últimos 5 anos.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes cujos tumores não são ávidos por FDG na linha de base do tratamento padrão de imagem FDG-PET/CT.
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças na espectroscopia de RM, RM ponderada por difusão, imagem por tensor de difusão (DTI) ou RM com realce de contraste dinâmico (DCE) entre tumores cervicais primários e tecido cervical normal.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determine se MR-DCE ou MR-FS ou DTI podem melhorar o delineamento do alvo em tumores cervicais primários.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0033 / 201109278
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .