宫颈癌的 MRI（包括光谱学、脂肪饱和度和弥散加权成像） (MRI)
2017年4月12日 更新者：Washington University School of Medicine
用于宫颈癌靶区划定和预后的新型磁共振成像序列研究
检测原发性宫颈肿瘤和正常宫颈组织在磁共振波谱、弥散加权磁共振、弥散张量成像 (DTI) 或动态对比增强 (DCE) 磁共振成像方面的差异。
研究概览
详细说明
在我们的机构，所有接受外照射和/或近距离放射治疗作为原发性宫颈癌治疗一部分的患者都接受 CT、PET 和 MRI 模拟扫描作为护理标准。 作为治疗计划的一部分，近距离放射治疗患者每周还会接受 T1/T2 加权 MR 模拟扫描。
我们建议在标准 T1/T2 加权 MR 模拟扫描中使用额外的 MR 序列。 从这些附加序列中获得的数据将用于改进肿瘤描绘和获得预后信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须患有经活检证实的新诊断鳞状细胞宫颈癌（FIGO 临床分期 IB2-IVA）。
- 患者必须年满 18 岁。
- 患者必须能够接受带或不带化疗的标准放射治疗（外照射和近距离放射治疗）。
- 如果患者的估计生存期至少为一年，则患有远处转移性疾病的患者符合条件。
- 必须安排患者在西门子传记 40 真点断层扫描仪或 WUSM 核医学部门的其他地方使用质量控制在巴恩斯犹太医院临床 PET 设施接受或已经接受 FDG-PET/CT 成像以对宫颈癌进行临床分期由核医学设立。
- 患者必须能够给予知情同意。
排除标准：
- 患有另一种已知活动性恶性肿瘤的患者。
- 在过去 5 年内接受过任何恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）治疗的患者。
- 孕妇或哺乳期患者。
- 在基线 FDG-PET/CT 成像标准护理中肿瘤不嗜 FDG 的患者。
- 有 MRI 扫描禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：手臂 1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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原发性宫颈肿瘤和正常宫颈组织在磁共振波谱、弥散加权磁共振、弥散张量成像 (DTI) 或动态对比增强 (DCE) 磁共振成像方面的差异。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定 MR-DCE 或 MR-FS 或 DTI 是否可以改善原发性宫颈肿瘤的目标勾画。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline Esthappan, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月29日
首次发布 (估计)
2010年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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