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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01060033
자궁경부암의 MRI(분광학 및 지방 포화도 및 확산 강조 영상 포함) (MRI)
2017년 4월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
자궁경부암의 표적 묘사 및 예후를 위한 새로운 자기공명 영상 시퀀스에 관한 연구
MR 분광법, 확산 가중 MR, 확산 텐서 영상(DTI) 또는 동적 조영 증강(DCE) MR 영상에서 원발성 자궁경부 종양과 정상 자궁경부 조직 간의 차이를 감지하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리 기관에서는 원발성 자궁경부암 치료의 일환으로 외부 빔 및/또는 근접 치료를 받는 모든 환자가 치료의 표준으로 CT, PET 및 MRI 시뮬레이션 스캔을 받습니다. 또한 근접 치료 환자는 치료 계획의 일부로 매주 T1/T2 가중 MR 시뮬레이션 스캔을 받습니다.
표준 T1/T2 가중 MR 시뮬레이션 스캔에 추가 MR 시퀀스 사용을 제안합니다. 이러한 추가 시퀀스에서 얻은 데이터는 종양 묘사를 개선하고 예후 정보를 얻는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 생검으로 입증된 새로 진단된 편평 세포 자궁경부암(FIGO 임상 병기 IB2-IVA)이 있어야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 표준 방사선 요법(외부 빔 방사선 및 근접 요법)을 받을 수 있어야 합니다.
- 원격 전이성 질환이 있는 환자는 환자의 예상 생존 기간이 최소 1년인 경우 적격입니다.
- 환자는 품질 관리를 사용하여 Siemens Biograph 40 True Point Tomograph Scanner 또는 WUSM 핵의학 부서의 다른 곳에서 Barnes-Jewish 병원 임상 PET 시설에서 임상 병기 자궁경부암에 대한 FDG-PET/CT 이미징을 받을 예정이거나 이미 받았어야 합니다. 핵 의학에 의해 설립.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 알려진 활동성 악성 종양이 있는 환자.
- 지난 5년 동안 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)에 대한 치료를 받은 환자.
- 임신 또는 모유 수유 환자.
- 종양이 FDG-PET/CT 영상화의 기준선 표준에서 FDG 열성적이지 않은 환자.
- MRI 스캔에 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원발성 자궁경부 종양과 정상 자궁경부 조직 사이의 MR 분광법, 확산 가중 MR, 확산 텐서 영상(DTI) 또는 동적 조영 증강(DCE) MR 영상의 차이.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MR-DCE, MR-FS 또는 DTI가 원발성 자궁경부 종양의 표적 묘사를 개선할 수 있는지 확인합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Esthappan, Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10-0033 / 201109278
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MR 분광법에 대한 임상 시험
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ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Diabetes and Digestive and...모병
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University Hospital Tuebingen모병