非浸潤性乳管癌の女性における緑茶の化学療法予防に関するパイロット研究

包含基準:

• 乳房コア生検により組織学的に確認された DCIS で、乳房 MRI で少なくとも 1 cm3 の体積の対応する病変がある。
• 患者は、現在の診断の 12 か月以上前に化学療法を受けた可能性があります。
• 年齢 > 18 歳。
• ECOG パフォーマンスステータス <2 (カルノフスキー >60%)
• 12か月以上の平均余命。
• 以下に定義する正常な臓器および骨髄機能：
• 白血球 >3,000/mcL
• 絶対好中球数 >1,500/mcL
• 血小板 >100,000/mcL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• AST(SGOT) & ALT(SGPT)は通常の機関制限内
• クレアチニン <1.5倍 施設内の正常またはクレアチニンクリアランス上限 >60 mL/分/1.73 m2
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 妊娠
• -以前に DCIS の切除生検を受けた患者。
• 閉所恐怖症などの理由でMRIが受けられない方。
• -この研究に参加する前の12か月以内にDCISまたは乳がんの同側治療を受けた患者。
• -他の化学療法または治験薬を受けている患者。
• 緑茶抽出物または緑茶に対する感受性に類似した化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患。