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64 列マルチスライス ヘリカル CT によるコンピュータ断層撮影 (CT) 冠動脈イメージングにおける線量低減技術の臨床的価値

64 列マルチスライス CT 冠動脈イメージングで線量低減技術を使用する臨床的価値を評価する。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

冠動脈疾患が疑われる患者500人が、1年半かけて当施設および他の病院から募集される予定だ。 すべての患者はインフォームドコンセントを提供し、治験審査委員会は研究を承認します。 比較的一貫した画像ノイズを得るために、患者の身長と体重はそれぞれ 160 cm ~ 175 cm、55 kg ~ 75 kg に制限されます。 急性心不全、重度の不整脈、重度の腎機能障害のある患者は心臓研究から除外されます。

すべての患者は、64 列マルチ検出器 CT (MDCT) スキャナー (Light Speed VCT、GE Healthcare) を使用して仰臥位で冠状動脈 CT スキャンを受けました。 500 人の患者を従来型 (C) スキャン グループと低線量 (L) スキャン グループに分け、各グループに 250 人の患者を割り当てました。 身長、体重、BMI、心拍数に関する患者の分布は 2 つのグループで類似しており、統計的に有意な差はありませんでした。 患者には、心拍数を制御し、心拍数の変動を減らすために、必要に応じて心臓スキャンの1時間前に約25~50 mgのボッカーが経口投与されます。 CT スキャン中の患者の心拍数は 43 ~ 81 でした。 約 12cm の心臓領域全体をカバーするために、すべての患者に対して 1 回のスカウト スキャンを実行します。 CT 石灰化スコアリング スキャンは、当院の標準プロトコールに従って、CT 血管造影 (CTA) の前にすべての患者に対して実行されました。 タイミングボーラススキャンは、スキャン開始遅延時間を決定するために、CTA の前に実行されました。合計 15 ml の造影剤が静脈内に注射されました。 シネスキャンを使用して、大動脈のコントラスト増強を監視しました。 ROI を上行大動脈に配置し、時間の関数としてのコントラスト強調曲線を測定して、肘の静脈と大動脈の間の血液循環時間を測定しました。 この時間を使用して、CTA の最適なスキャン遅延時間を決定しました。 その後、遡及的 ECG 同期ヘリカル CTA スキャンが、所定のスキャン遅延時間と心臓全体をカバーする最小限のスキャン範囲で実行されます。 70 ml の造影剤が 4.5 ml/s の注入速度で静脈内に注入され、続いて同じ注入速度で 30 ml の生理食塩水が注入されます。C グループの CTA スキャンには、120 kV、640 mA、0.35 秒を含む標準スキャン技術が使用されます。 回転速度、スライス厚さ 0.625 mm、ボディボウタイ、0.20 ~ 0.26 ピッチは患者の心拍数に基づいてスキャナーによって自動的に選択されます。 L グループの患者には、アプリケーション固有の心臓ボウタイ、適応型後処理フィルター C2、心位相 40 ~ 80% の全管電流 450mA による ECG mA 変調の使用を含む、線量低減技術の組み合わせが適用されます。残りの心臓位相では 90mA。 心臓用ボウタイは、心臓用途向けに X 線分布を最適化するために、一般的なボディ用ボウタイと比較して、中心付近でより多くの X 線を提供し、端に向かうほど少ない X 線を提供します。 私たちのこれまでの研究では、心臓に対する画像ノイズの低減と総線量(CTDI)の低減という利点が実証されています。 L グループの患者に対する低い管電流の選択は、適応後処理フィルター C2 のノイズ低減の利点が、より低い mA の使用に変換されて、より高い mA を使用した場合と同様の画像ノイズを達成する可能性があることを示した以前の研究に基づくものとします。臨床応用において。

すべての画像は、標準のセグメント再構成アルゴリズムを使用して再構成されます。 管電流が低い L グループには、画像ノイズを低減するために適応型後処理フィルター C2 を適用します。 2人の経験豊富な放射線科医が、特定された冠状動脈とより小さな枝の数、血管エッジの鮮明さ、血管内の造影剤の透明度という点で画質を盲検的に定量的に評価しました。スコアは4が最高で1〜4のスコアを使用しました。 スコア 4 は、少なくとも 13 の冠動脈セグメント (第 3 枝まで) を識別できたことを示します。 また、識別されたすべての血管には鋭いエッジがあり、血管内の造影剤の輪郭が明確に示されています。 上記のパラメーターのいずれか 1 つが満足できない場合、品質スコアは 3 になり、いずれかの 2 つのパラメーターがそれほど良くない場合は 2 になります。 画像ノイズは、ROI を両グループの同じ場所の上行大動脈の中心に配置した 2 つのセットで測定されます。 CTDI 値はグループごとに記録され、欧州 DLP 法を使用して実効線量 (ED) に変換されます。 spss10.0 で t 検定を使用して、2 つのセットからの品質スコア、騒音測定値、実効線量測定値の統計分析を実行します。 ソフトウェア。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • haidian
      • Beijing、haidian、中国、100039
        • NO.69 Road yongding

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈疾患が疑われる患者500人が、1年半かけて当施設および他の病院から募集される予定だ。 すべての患者はインフォームドコンセントを提供し、治験審査委員会は研究を承認します。

説明

包含基準:

  • 身長は160cm~175cm、体重は55kg~75kg。

除外基準:

  • 急性心不全、重度の不整脈、重度の腎機能障害を伴う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
従来の(C)グループ
低用量(L)グループ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (予期された)

2011年5月1日

研究の完了 (予期された)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月1日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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