Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske verdier av dosereduksjonsteknikker i computertomografi (CT) koronararterieavbildning med 64-rads multi-slice helical CT

For å evaluere de kliniske verdiene ved bruk av dosereduksjonsteknikker i 64-rads multi-slice CT koronararterieavbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Fem hundre pasienter skal rekrutteres over halvannet år fra vår institusjon og andre sykehus for mistanke om koronarsykdom. Alle pasienter vil gi informert samtykke og vår institusjonelle vurderingskomité godkjente studien. For å oppnå relativt konsistent bildestøy, vil pasienter være begrenset til kroppshøyde og vekt på henholdsvis 160 cm til 175 cm og 55 kg til 75 kg. Pasienter med akutt hjertesvikt, alvorlig arytmi og alvorlig nyresvikt vil bli ekskludert fra hjertestudiene.

Alle pasientene gjennomgikk CT koronararterieskanning ved bruk av en 64-rads multidetektor CT (MDCT) skanner (Light Speed ​​VCT, GE Healthcare) i ryggleie. De fem hundre pasientene ble delt inn i konvensjonelle (C) og lavdose (L) skanningsgrupper med 250 pasienter i hver gruppe. Pasientfordelingene når det gjelder høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og hjertefrekvens var like for de to gruppene uten statistisk signifikant forskjell. Pasienter vil bli gitt bocker på ca. 25-50 mg oralt ved behov én time før hjerteskanningen for å kontrollere hjertefrekvensen og redusere variasjonene deres. Pasientens hjertefrekvens under CT-skanninger var 43 til 81. En enkelt speiderskanning skal utføres på hver pasient for å dekke hele hjerteområdet, som er ca. 12 cm. CT-forkalkningsskåringsskanning ble utført for hver pasient før CT-angiografi (CTA) i henhold til standardprotokollene ved vår institusjon. Timing bolus skanninger ble utført før CTA for å bestemme skanningens startforsinkelsestid: Totalt 15 ml kontrastmiddel ble injisert intravenøst. Cine-skanninger ble brukt for å overvåke kontrastforsterkningen i aorta. En ROI ble plassert på den stigende aorta og kontrastforsterkningskurven som funksjon av tid ble målt for å bestemme blodsirkulasjonstiden mellom vene i albuen og aorta. Denne tiden ble deretter brukt til å bestemme den optimale skanneforsinkelsestiden for CTA. Den retrospektive EKG-gatede spiralformede CTA-skanningen vil deretter bli utført med forhåndsbestemt skanneforsinkelsestid og med minimum skanningsområde for å dekke hele hjertet. 70 ml kontrastmiddel vil bli injisert med 4,5 ml/s injeksjonshastighet intravenøst ​​etterfulgt av 30 ml saltvann med samme injeksjonshastighet. Standard skanneteknikk skal brukes for CTA-skanning for C-gruppen inkludert: 120kV,640mA,0,35s rotasjonshastighet, 0,625 mm skivetykkelse, sløyfe og 0,20-0,26 pitch valgt automatisk av skanneren basert på pasientens hjertefrekvens. For pasienter i L-gruppen vil kombinasjoner av dosereduksjonsteknikker bli brukt, inkludert bruk av applikasjonsspesifikk hjertesløyfe, og adaptivt etterbehandlingsfilter C2, og EKG mA-modulasjon med full rørstrøm på 450mA for hjertefaser på 40-80% og 90mA for resten av hjertefasene. Hjertesløyfe gir flere røntgenbilder nær midten og mindre røntgenstråler mot kanten sammenlignet med en typisk kroppssløyfe for å optimalisere røntgendistribusjonen for hjerteapplikasjoner. Våre tidligere studier har vist fordelene med bildestøyreduksjon for hjertet så vel som totaldosereduksjon (CTDI). Valget av lavere rørstrøm for pasientene i L-gruppen skal være basert på tidligere studier som indikerte at støyreduksjonsfordelen til det adaptive etterbehandlingsfilteret C2 kan konverteres til bruk av lavere mA for å oppnå lignende bildestøy som med høyere mA i kliniske anvendelser.

Alle bilder vil bli rekonstruert med standard segmentrekonstruksjonsalgoritme. For L-gruppen med lavere rørstrøm vil vi bruke det adaptive etterbehandlingsfilteret C2 for å redusere bildestøy. To erfarne radiologer evaluerte kvantitativt bildekvaliteten blindt når det gjelder antall identifiserte koronararterier og mindre grener, skarpheten på karkantene og kontrastmiddelklarheten i karene ved å bruke skårer på 1-4 med 4 som høyest. Poeng 4 indikerer at minst 13 koronararteriesegmenter kan identifiseres, og opp til den tredje grenen. Dessuten har alle identifiserte kar skarp kant og tydelige avgrensninger av kontrastmiddel i karene. Hvis en av parameterne ovenfor ikke er tilfredsstillende, vil kvalitetspoengsummen være 3 og 2 hvis to av parameterne ikke er like gode. Bildestøy vil bli målt for de to settene med ROI plassert i midten av den stigende aorta på samme sted for begge gruppene. CTDI-verdier vil bli registrert for hver gruppe og konvertert til effektiv dose (ED) ved bruk av europeisk DLP-metode. Vi skal utføre statistiske analyser på kvalitetsskårene, støymålingene og de effektive dosemålingene fra de to settene ved hjelp av t-test med spss10.0 programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • haidian
      • Beijing, haidian, Kina, 100039
        • NO.69 Road yongding

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fem hundre pasienter skal rekrutteres over halvannet år fra vår institusjon og andre sykehus for mistanke om koronarsykdom. Alle pasienter vil gi informert samtykke og vår institusjonelle vurderingskomité godkjente studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppshøyde og vekt på henholdsvis 160 cm til 175 cm, og 55 kg til 75 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • med akutt hjertesvikt, alvorlig arytmi og alvorlig nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
konvensjonell (C) gruppe
lavdose (L) grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere