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64 排多层螺旋 CT 计算机断层扫描 (CT) 冠状动脉成像中剂量减少技术的临床价值

评估在 64 排多层 CT 冠状动脉成像中使用剂量减少技术的临床价值。

研究概览

地位

未知

详细说明

将在一年半的时间内从我们机构和其他医院招募 500 名疑似冠心病患者。 所有患者都将给予知情同意,我们的机构审查委员会批准了该研究。 为了获得相对一致的图像噪声,患者的身高和体重将分别限制在 160 cm 至 175 cm 和 55 kg 至 75 kg。 患有急性心力衰竭、严重心律失常和严重肾功能不全的患者将被排除在心脏研究之外。

所有患者均在仰卧位使用 64 排多探测器 CT (MDCT) 扫描仪(Light Speed VCT,GE Healthcare)进行 CT 冠状动脉扫描。 将500名患者分为常规(C)和低剂量(L)扫描组,每组250名患者。 两组患者在身高、体重、体重指数 (BMI) 和心率方面的分布相似,无统计学差异。 必要时,在心脏扫描前一小时,患者将口服约 25-50 毫克的 bocker,以控制心率并减少其变化。 CT 扫描期间的患者心率为 43 至 81。 对每位患者进行单次侦察扫描,覆盖整个心脏区域,大约 12 厘米。 根据我们机构的标准方案,在 CT 血管造影 (CTA) 之前对每位患者进行 CT 钙化评分扫描。 在CTA之前进行定时推注扫描以确定扫描开始延迟时间:静脉注射总共15ml造影剂。 电影扫描用于监测主动脉中的对比增强。 将 ROI 放置在升主动脉上,并测量作为时间函数的对比度增强曲线,以确定肘静脉和主动脉之间的血液循环时间。 然后使用此时间来确定 CTA 的最佳扫描延迟时间。 然后将以预定的扫描延迟时间和最小扫描范围执行回顾性 ECG 门控螺旋 CTA 扫描,以覆盖整个心脏。 以4.5 ml/s的注射速度静脉注射70 ml造影剂,然后以相同的注射速度静脉注射30 ml生理盐水。C组CTA扫描采用标准扫描技术,包括:120kV,640mA,0.35s 旋转速度,0.625 毫米切片厚度,身体领结和 0.20-0.26 由扫描仪根据患者心率自动选择的音调。 对于 L 组患者,将应用剂量减少技术组合,包括使用特定应用的心脏蝴蝶结、自适应后处理滤波器 C2,以及 40-80% 和 40-80% 的心脏阶段全管电流为 450mA 的 ECG mA 调制其余心脏相位为 90mA。 与典型的身体领结相比,心脏领结在中心附近提供更多的 X 射线,而在边缘提供更少的 X 射线,以优化心脏应用的 X 射线分布。 我们之前的研究已经证明了它在降低心脏图像噪声以及降低总剂量 (CTDI) 方面的优势。 L组患者选择较低的管电流应基于先前的研究,这些研究表明自适应后处理滤波器C2的降噪优势可能会转化为使用较低的mA来实现与较高mA相似的图像噪声在临床应用中。

所有图像将使用标准分段重建算法重建。 对于管电流较低的L组,我们将应用自适应后处理滤波器C2来降低图像噪声。 两位经验丰富的放射科医师根据识别出的冠状动脉和较小分支的数量、血管边缘的清晰度和血管中造影剂的清晰度,使用 1-4 分(其中 4 分最高)对图像质量进行盲目定量评估。 4 分表示至少可以识别 13 个冠状动脉节段,直至第 3 个分支。 此外,所有已识别的血管都具有锋利的边缘和血管中造影剂的清晰轮廓。 如果上述参数中的任何一个不令人满意,则质量得分将是 3,如果任何两个参数不太好,则质量得分将是 2。 将测量两组的图像噪声,ROI 放置在两组升主动脉中心的同一位置。 将记录每组的 CTDI 值,并使用欧洲 DLP 方法将其转换为有效剂量 (ED)。 我们将使用spss10.0的t检验对两组的质量得分、噪声测量和有效剂量测量进行统计分析 软件。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • haidian
      • Beijing、haidian、中国、100039
        • NO.69 Road yongding

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将在一年半的时间内从我们机构和其他医院招募 500 名疑似冠心病患者。 所有患者都将给予知情同意,我们的机构审查委员会批准了该研究。

描述

纳入标准:

  • 身高和体重分别为160厘米至175厘米和55公斤至75公斤。

排除标准:

  • 伴有急性心力衰竭、严重心律失常和严重肾功能不全。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
常规(C)组
低剂量 (L) 组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年5月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月1日

首次发布 (估计)

2010年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月1日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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