Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnoty technik snižování dávky při zobrazování koronárních tepen pomocí počítačové tomografie (CT) s 64řadým víceřezovým spirálovým CT

Vyhodnotit klinické hodnoty použití technik snižování dávky v 64řadém víceřezném CT zobrazení koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pět set pacientů bude přijato během jednoho a půl roku z našeho ústavu a dalších nemocnic pro podezření na onemocnění koronárních tepen. Všichni pacienti poskytnou informovaný souhlas a naše institucionální kontrolní komise studii schválila. Pro získání relativně konzistentního obrazového šumu budou pacienti omezeni na tělesnou výšku a hmotnost 160 cm až 175 cm, respektive 55 kg až 75 kg. Pacienti s akutním srdečním selháním, závažnou arytmií a závažnou renální dysfunkcí budou z kardiálních studií vyloučeni.

Všichni pacienti podstoupili CT skeny koronárních tepen pomocí 64řadého multidetektorového CT (MDCT) skeneru (Light Speed ​​VCT, GE Healthcare) v poloze na zádech. Pět set pacientů bylo rozděleno do konvenčních (C) a nízkodávkových (L) skenovacích skupin s 250 pacienty v každé skupině. Distribuce pacientů z hlediska výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a srdeční frekvence byly pro obě skupiny podobné bez statisticky významného rozdílu. Pacientům bude podán booster asi 25-50 mg orálně, pokud je to nutné, jednu hodinu před srdečními skeny, aby se kontrolovaly srdeční frekvence a snížily se jejich změny. Srdeční frekvence pacientů během CT vyšetření byla 43 až 81. Každému pacientovi se provede jeden průzkumný snímek, aby pokryl celou oblast srdce, což je asi 12 cm. U každého pacienta před CT angiografií (CTA) bylo provedeno skórování CT kalcifikací podle standardních protokolů na našem pracovišti. Časové bolusové skeny byly provedeny před CTA, aby se určilo zpoždění zahájení skenování: Celkem bylo intravenózně injikováno 15 ml kontrastní látky. Cine skeny byly použity ke sledování zvýšení kontrastu v aortě. ROI byla umístěna na vzestupnou aortu a byla měřena křivka zesílení kontrastu jako funkce času, aby se určila doba krevního oběhu mezi žílou lokte a aortou. Tento čas byl poté použit k určení optimální doby zpoždění skenování pro CTA. Retrospektivní EKG-gated helikální CTA sken bude poté proveden s předem stanoveným zpožděním skenování as minimálním rozsahem skenování, aby pokryl celé srdce. 70 ml kontrastní látky bude injikováno injekční rychlostí 4,5 ml/s intravenózně a následně 30 ml fyziologického roztoku stejnou injekční rychlostí. Pro CTA skeny pro skupinu C se použije standardní skenovací technika včetně: 120 kV, 640 mA, 0,35 s rychlost otáčení, tloušťka plátku 0,625 mm, tělo motýlka a 0,20-0,26 rozteč automaticky zvolená skenerem na základě tepové frekvence pacienta. U pacientů ve skupině L budou aplikovány kombinace technik snižování dávky, včetně použití specifického srdečního motýlka a adaptivního postprocesního filtru C2 a modulace EKG mA s plným proudem trubice 450 mA pro srdeční fáze 40-80 % a 90 mA pro zbytek srdečních fází. Srdeční motýlek poskytuje více rentgenových paprsků blízko středu a méně rentgenových paprsků směrem k okraji ve srovnání s typickým motýlkem na tělo pro optimalizaci distribuce rentgenového záření pro srdeční aplikace. Naše předchozí studie prokázaly jeho výhody snížení obrazového šumu pro srdce a také snížení celkové dávky (CTDI). Výběr nižšího proudu trubice pro pacienty ve skupině L bude založen na předchozích studiích, které ukázaly, že výhoda redukce šumu adaptivního filtru pro následné zpracování C2 může být převedena na použití nižšího mA, aby se dosáhlo podobného šumu obrazu jako u vyššího mA v klinických aplikacích.

Všechny snímky budou rekonstruovány standardním algoritmem pro rekonstrukci segmentů. Pro skupinu L s nižším elektronkovým proudem použijeme adaptivní post-processingový filtr C2 pro snížení obrazového šumu. Dva zkušení radiologové kvantitativně hodnotili kvalitu obrazu naslepo z hlediska počtu identifikovaných koronárních tepen a menších větví, ostrosti okrajů cév a čirosti kontrastní látky v cévách pomocí skóre 1-4, přičemž 4 bylo nejvyšší. Skóre 4 by naznačovalo, že lze identifikovat alespoň 13 segmentů koronární artérie a až do 3. větve. Také všechny identifikované cévy mají ostrý okraj a jasné ohraničení kontrastní látky v cévách. Pokud některý z výše uvedených parametrů není uspokojivý, pak by skóre kvality bylo 3 a 2, pokud by kterékoli dva parametry nebyly tak dobré. Obrazový šum bude měřen pro dvě sady s ROI umístěnou ve středu vzestupné aorty na stejném místě pro obě skupiny. Hodnoty CTDI budou zaznamenány pro každou skupinu a převedeny na efektivní dávku (ED) pomocí evropské metody DLP. Provedeme statistické analýzy skóre kvality, měření hluku a měření efektivních dávek ze dvou sad pomocí t-testu s spss10.0 software.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • haidian
      • Beijing, haidian, Čína, 100039
        • NO.69 Road yongding

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pět set pacientů bude přijato během jednoho a půl roku z našeho ústavu a dalších nemocnic pro podezření na onemocnění koronárních tepen. Všichni pacienti poskytnou informovaný souhlas a naše institucionální kontrolní komise studii schválila.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tělesná výška a hmotnost 160 cm až 175 cm a 55 kg až 75 kg.

Kritéria vyloučení:

  • s akutním srdečním selháním, těžkou arytmií a těžkou renální dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
konvenční (C) skupina
skupiny s nízkou dávkou (L).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit