Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske værdier af dosisreduktionsteknikker i computertomografi (CT) koronararteriebilleddannelse med 64-rækker multi-slice helical CT

At evaluere de kliniske værdier ved brug af dosisreduktionsteknikker i 64-rækker multi-slice CT koronararteriebilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fem hundrede patienter vil blive rekrutteret over halvandet år fra vores institution og andre hospitaler for mistanke om koronararteriesygdom. Alle patienter vil give informeret samtykke, og vores Institutional Review Board godkendte undersøgelsen. For at opnå relativt ensartet billedstøj vil patienter være begrænset til en kropshøjde og vægt på henholdsvis 160 cm til 175 cm og 55 kg til 75 kg. Patienter med akut hjertesvigt, svær arytmi og svær nyreinsufficiens vil blive udelukket fra hjerteundersøgelserne.

Alle patienter gennemgik CT-koronararteriescanninger ved hjælp af en 64-rækkers multidetektor CT (MDCT) scanner (Light Speed ​​VCT, GE Healthcare) i rygliggende stilling. De fem hundrede patienter blev opdelt i konventionelle (C) og lavdosis (L) scanningsgrupper med 250 patienter i hver gruppe. Patientfordelingerne med hensyn til højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI) og hjertefrekvens var ens for de to grupper uden statistisk signifikant forskel. Patienterne vil blive givet bocker på ca. 25-50 mg oralt, når det er nødvendigt, en time før hjertescanningerne for at kontrollere hjertefrekvenserne og reducere deres variationer. Patientens hjertefrekvens under CT-scanninger var 43 til 81. En enkelt spejderscanning skal udføres på hver patient for at dække hele hjerteområdet, som er omkring 12 cm. CT-forkalkningsscoringsscanning blev udført for hver patient før CT-angiografi (CTA) i henhold til standardprotokollerne på vores institution. Timing bolusscanninger blev udført før CTA for at bestemme scanningsstartforsinkelsen: I alt 15 ml kontrastmiddel blev injiceret intravenøst. Cine-scanninger blev brugt til at overvåge kontrastforstærkningen i aorta. En ROI blev placeret på den stigende aorta, og kontrastforstærkningskurven som funktion af tiden blev målt for at bestemme blodcirkulationstiden mellem albuens vene og aorta. Denne tid blev derefter brugt til at bestemme den optimale scanningsforsinkelsestid for CTA. Den retrospektive EKG-gatede spiralformede CTA-scanning vil derefter blive udført med forudbestemt scanningsforsinkelsestid og med minimum scanningsområde til lige netop at dække hele hjertet. 70 ml kontrastmiddel vil blive injiceret med 4,5 ml/s injektionshastighed intravenøst ​​efterfulgt af 30 ml saltvand ved samme injektionshastighed. Standard scanningsteknik skal bruges til CTA-scanninger for C-gruppen, herunder: 120kV,640mA,0,35s rotationshastighed, 0,625 mm skivetykkelse, kropssløjfe og 0,20-0,26 pitch valgt automatisk af scanneren baseret på patientens hjertefrekvens. For patienter i L-gruppen vil kombinationer af dosisreduktionsteknikker blive anvendt, herunder brug af applikationsspecifik hjertesløjfe og adaptivt efterbehandlingsfilter C2, og EKG mA-modulation med fuld rørstrøm på 450mA for hjertefaser på 40-80% og 90mA for resten af ​​hjertefaserne. Hjertesløjfe giver flere røntgenbilleder nær midten og færre røntgenstråler mod kanten sammenlignet med en typisk kropssløjfe for at optimere røntgenfordelingen til hjerteapplikationer. Vores tidligere undersøgelser har vist dens fordele ved billedstøjreduktion for hjertet samt reduktion af samlet dosis (CTDI). Valget af lavere rørstrøm for patienterne i L-gruppen skal være baseret på tidligere undersøgelser, som indikerede, at støjreduktionsfordelen ved det adaptive efterbehandlingsfilter C2 kan konverteres til brugen af ​​lavere mA for at opnå lignende billedstøj som med højere mA i kliniske applikationer.

Alle billeder vil blive rekonstrueret med standard segment rekonstruktion algoritme. For L-gruppen med lavere rørstrøm vil vi anvende det adaptive efterbehandlingsfilter C2 for at reducere billedstøj. To erfarne radiologer vurderede kvantitativt billedkvaliteten blindt i forhold til antallet af identificerede kranspulsårer og mindre forgreninger, skarpheden af ​​karkanterne og kontrastmidlets klarhed i karrene ved hjælp af scores på 1-4, hvor 4 er det højeste. Score 4 ville indikere, at mindst 13 koronararteriesegmenter kunne identificeres og op til 3. gren. Desuden har alle identificerede kar skarpe kant og tydelige aftegninger af kontrastmiddel i karrene. Hvis en af ​​ovenstående parametre ikke er tilfredsstillende, vil kvalitetsscoren være 3 og 2, hvis to parametre ikke er så gode. Billedstøj vil blive målt for de to sæt med ROI placeret i midten af ​​den stigende aorta på samme sted for begge grupper. CTDI-værdier vil blive registreret for hver gruppe og konverteret til effektiv dosis (ED) ved hjælp af europæisk DLP-metode. Vi skal udføre statistiske analyser af kvalitetsscorerne, støjmålingerne og de effektive dosismålinger fra de to sæt ved hjælp af t-test med spss10.0 software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • haidian
      • Beijing, haidian, Kina, 100039
        • NO.69 Road yongding

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fem hundrede patienter vil blive rekrutteret over halvandet år fra vores institution og andre hospitaler for mistanke om koronararteriesygdom. Alle patienter vil give informeret samtykke, og vores Institutional Review Board godkendte undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropshøjde og vægt på henholdsvis 160 cm til 175 cm og 55 kg til 75 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • med akut hjertesvigt, svær arytmi og alvorlig nyreinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
konventionel (C) gruppe
lavdosis (L) grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (SKØN)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner