Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne wartości technik redukcji dawki w tomografii komputerowej (CT) obrazowania tętnic wieńcowych za pomocą 64-rzędowej wielorzędowej spiralnej TK

1 lutego 2010 zaktualizowane przez: General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Ocena wartości klinicznych stosowania technik zmniejszania dawki w 64-rzędowym wielorzędowym obrazowaniu tętnic wieńcowych CT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pięciuset pacjentów zostanie zrekrutowanych w ciągu półtora roku z naszej instytucji i innych szpitali z podejrzeniem choroby wieńcowej. Wszyscy pacjenci wyrażą świadomą zgodę, a nasza instytucjonalna komisja rewizyjna zatwierdziła badanie. Aby uzyskać względnie spójny szum obrazu, pacjenci będą ograniczeni do wzrostu i masy ciała odpowiednio od 160 cm do 175 cm i od 55 kg do 75 kg. Pacjenci z ostrą niewydolnością serca, ciężką arytmią i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek będą wykluczeni z badań kardiologicznych.

U wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową tętnic wieńcowych przy użyciu 64-rzędowego wielodetektorowego skanera CT (MDCT) (Light Speed ​​VCT, GE Healthcare) w pozycji leżącej. Pięciuset pacjentów podzielono na grupy skanów konwencjonalnych (C) i niskodawkowych (L), po 250 pacjentów w każdej grupie. Rozkłady pacjentów pod względem wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI) i częstości akcji serca były podobne dla obu grup bez statystycznie istotnej różnicy. W razie potrzeby pacjentom zostanie podany doustnie około 25-50 mg suplementu na godzinę przed badaniem serca w celu kontrolowania częstości akcji serca i zmniejszenia jej wahań. Tętno pacjenta podczas tomografii komputerowej wynosiło od 43 do 81. Każdemu pacjentowi należy wykonać jedno badanie zwiadowcze w celu pokrycia całego obszaru serca, czyli około 12 cm. Skan oceny zwapnień CT wykonano dla każdego pacjenta przed angiografią CT (CTA) zgodnie ze standardowymi protokołami w naszej placówce. Skanowanie bolusa w czasie wykonano przed CTA w celu określenia czasu opóźnienia rozpoczęcia skanowania: Łącznie wstrzyknięto dożylnie 15 ml środka kontrastowego. Skany Cine wykorzystano do monitorowania wzmocnienia kontrastu w aorcie. ROI umieszczono na aorcie wstępującej i zmierzono krzywą wzmocnienia kontrastowego w funkcji czasu, aby określić czas krążenia krwi między żyłą łokciową a aortą. Czas ten wykorzystano następnie do określenia optymalnego czasu opóźnienia skanowania dla CTA. Retrospektywny helikalny skan CTA bramkowany EKG zostanie następnie wykonany z określonym opóźnieniem skanowania i minimalnym zakresem skanowania obejmującym całe serce. 70 ml środka kontrastowego zostanie wstrzyknięte dożylnie z szybkością 4,5 ml/s, a następnie 30 ml soli fizjologicznej z taką samą szybkością wstrzyknięcia. Do skanowania CTA dla grupy C należy zastosować standardową technikę skanowania obejmującą: 120 kV, 640 mA, 0,35 s prędkość obrotowa, grubość plastra 0,625 mm, muszka do ciała i 0,20-0,26 ton wybrany automatycznie przez skaner na podstawie częstości akcji serca pacjenta. W przypadku pacjentów z grupy L zastosowane zostaną kombinacje technik zmniejszania dawki, w tym zastosowanie specjalnej muszki kardiologicznej i adaptacyjnego filtra przetwarzania końcowego C2 oraz modulacja mA EKG z pełnym prądem lampy 450 mA dla faz serca 40-80% i 90mA dla pozostałych faz serca. Muszka kardiologiczna zapewnia więcej promieni rentgenowskich w pobliżu środka i mniej promieni rentgenowskich w kierunku krawędzi w porównaniu z typową muszką do ciała, aby zoptymalizować rozkład promieni rentgenowskich do zastosowań kardiologicznych. Nasze poprzednie badania wykazały jego zalety w zakresie redukcji szumów obrazu dla serca, jak również zmniejszenia dawki całkowitej (CTDI). Wybór niższego prądu lampy dla pacjentów z grupy L powinien opierać się na wcześniejszych badaniach, które wykazały, że zaleta redukcji szumów adaptacyjnego filtra przetwarzania końcowego C2 może zostać przekształcona w użycie niższego mA w celu uzyskania podobnego szumu obrazu, jak w przypadku wyższego mA w zastosowaniach klinicznych.

Wszystkie obrazy zostaną zrekonstruowane przy użyciu standardowego algorytmu rekonstrukcji segmentów. Dla grupy L z niższym prądem lampy zastosujemy adaptacyjny filtr post-processingu C2, aby zredukować szum obrazu. Dwóch doświadczonych radiologów oceniło ilościowo jakość obrazu na ślepo pod względem liczby zidentyfikowanych tętnic wieńcowych i mniejszych rozgałęzień, ostrości krawędzi naczyń i przejrzystości środka kontrastowego w naczyniach, stosując wyniki od 1 do 4, przy czym 4 to najwyższa ocena. Wynik 4 wskazywałby, że można zidentyfikować co najmniej 13 segmentów tętnicy wieńcowej, aż do 3. gałęzi. Ponadto wszystkie zidentyfikowane naczynia mają ostre krawędzie i wyraźne rozgraniczenie środka kontrastowego w naczyniach. Jeśli którykolwiek z powyższych parametrów nie jest zadowalający, wynik jakości wyniesie 3 i 2, jeśli dowolne dwa parametry nie są tak dobre. Szumy obrazu będą mierzone dla dwóch zestawów z ROI umieszczonym na środku aorty wstępującej w tym samym miejscu dla obu grup. Wartości CTDI zostaną zarejestrowane dla każdej grupy i przeliczone na dawkę skuteczną (ED) przy użyciu europejskiej metody DLP. Przeprowadzimy analizy statystyczne wyników jakości, pomiarów hałasu i pomiarów dawki skutecznej z dwóch zestawów za pomocą testu t z spss10.0 oprogramowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • haidian
      • Beijing, haidian, Chiny, 100039
        • NO.69 Road yongding

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięciuset pacjentów zostanie zrekrutowanych w ciągu półtora roku z naszej instytucji i innych szpitali z podejrzeniem choroby wieńcowej. Wszyscy pacjenci wyrażą świadomą zgodę, a nasza instytucjonalna komisja rewizyjna zatwierdziła badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wzrost i masa ciała odpowiednio od 160 cm do 175 cm i od 55 kg do 75 kg.

Kryteria wyłączenia:

  • z ostrą niewydolnością serca, ciężką arytmią i ciężką dysfunkcją nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa konwencjonalna (C).
grupy z niską dawką (L).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj