不妊女性における生理食塩水注入時のソノヒステログラフィー中の疼痛緩和に対するメフェナム酸とヒヨスシンの有効性
2010年2月1日 更新者：Mahidol University
不妊女性における生理食塩水注入ソノヒステログラフィー中の疼痛緩和に対するメフェナム酸およびヒヨスシンの有効性。二重盲検無作為対照試験
子宮腔内の病態を調べるために生理食塩水注入ソノヒステログラフィー（SIS）を行う不妊症患者は痛みを感じます。
パイロット研究によると、痛みのスコアは 6.80 です。
この手順を痛みをほとんどまたはまったくなくして管理できれば、より多くの利点があります.
多くの研究が、カテーテルの種類、子宮内リドカイン注入などの痛みを軽減しようと試みてきました。
実際の効果があるものもありますが、手順の前に経口メフェナム酸またはヒヨスシンを使用した研究はありません。これらの薬は安全で投与が簡単で、主に.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 不妊女性
- HSGまたは子宮鏡検査の病歴なし
除外基準:
- 膣または骨盤の感染症
- パップスミア異常
- 上部および下部消化管潰瘍を含むメフェナム酸の禁忌、出血性疾患、喘息またはアレルギー、腎疾患、ワルファリン、アスピリン、リチウムの使用、メフェナム酸またはヒヨシンアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒヨスシン、メフェナム酸、プラセボ
3 つのグループへのブラインド無作為化。
メフェナム酸群 ヒヨスチン群 プラセボ群
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メフェナム酸 500mg
SIS Hyoscine 10mgの30分前に1回経口使用。
単回経口使用 SIS の 30 分前 プラセボ 単回経口使用 SIS の 30 分前
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生理食塩水注入ソノヒステログラフィー中の経口メフェナム酸またはヒヨスチンとプラセボによる鎮痛
時間枠：施術前、施術中、施術後
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施術前、施術中、施術後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生理食塩水注入ソノヒステログラフィー中の患者の満足度
時間枠：手続き後
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手続き後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月1日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。