甲芬那酸和东莨菪碱在不孕女性输注盐水子宫造影术中缓解疼痛的疗效
2010年2月1日 更新者：Mahidol University
甲芬那酸和东莨菪碱在不孕女性输注盐水超声宫腔造影术中缓解疼痛的疗效。双盲随机对照试验
为研究子宫腔内的病理而进行盐水输注子宫超声造影术 (SIS) 的不孕症患者会感到疼痛。
从初步研究来看，疼痛评分为 6.80。
如果我们能够以更少或没有痛苦的方式管理这个程序，它将有更多的好处。
许多研究试图减少疼痛，例如导管类型、宫内利多卡因输注。
有的确实有效果，但术前口服甲芬那酸或东莨菪碱没有研究。这些药物安全、服用方便，主要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不孕女性
- 无 HSG 或宫腔镜检查史
排除标准：
- 阴道或盆腔感染
- 子宫颈抹片异常
- 甲芬那酸的禁忌症包括上消化道溃疡和下消化道溃疡、出血性疾病、哮喘或过敏、肾脏疾病、使用华法林、阿司匹林、锂、甲芬那酸或东莨菪碱过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：东莨菪碱、甲芬那酸、安慰剂
盲法随机分为三组。
甲芬那酸组东莨菪碱组安慰剂组
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甲芬那酸 500 毫克。
在 SIS Hyoscine 10 mg 前 30 分钟单次口服。
SIS 前 30 分钟单次口服 安慰剂 SIS 前 30 分钟单次口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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盐水输注子宫超声造影期间口服甲芬那酸或东莨菪碱和安慰剂可缓解疼痛
大体时间：手术前、手术中和手术后
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手术前、手术中和手术后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生理盐水灌注子宫超声造影期间的患者满意度
大体时间：手术后
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手术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月1日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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