Effekten av mefenaminsyre og hyoscin for smertelindring under saltvannsinfusjon Sonohysterografi hos infertile kvinner
1. februar 2010 oppdatert av: Mahidol University
Effekten av mefenaminsyre og hyoscin for smertelindring under saltvannsinfusjon Sonohysterografi hos infertile kvinner. En dobbeltblind randomisert kontrollert prøveversjon
Infertilitetspasientene som utføres saltvannsinfusjon sonohysterografi (SIS) for å studere patologien inne i livmorhulen har smerter.
Fra pilotstudie er smerteskåren 6,80.
Det vil ha flere fordeler hvis vi kan håndtere denne prosedyren med mindre eller ingen smerte.
Mange studier har forsøkt å redusere smerte som katetertyper, intrauterin lidokaininfusjon.
Noen har reelle effekter, men ingen studier med oral Mefenaminsyre eller Hyoscine før prosedyren. Legemidlene er trygge og enkle å administrere og administrere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertilitet kvinne
- ingen historie med HSG eller hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- vaginal eller bekkeninfeksjon
- unormal celleprøve
- kontraindikasjoner for mefenaminsyre inkludert øvre og nedre GI-sår, blødningsforstyrrelser, astma eller allergier, nyresykdom, bruk av warfarin, aspirin, litium, historie med mefenaminsyre eller hyoscine allergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyoscin, mefenaminsyre, placebo
Blind randomisering til tre grupper.
Mefenaminsyregruppe Hyoscingruppe Placebogruppe
|
Mefenaminsyre 500 mg.
engangs oral bruk 30 minutter før SIS Hyoscine 10 mg.
oral bruk 30 minutter før SIS Placebo oral bruk 30 minutter før SIS
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring ved oral mefenaminsyre eller Hyoscine og placebo under saltvannsinfusjon sonohysterografi
Tidsramme: Før, under og etter prosedyren
|
Før, under og etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet under saltvannsinfusjon sonohysterografi
Tidsramme: Etter prosedyren
|
Etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Singpetch Suksompong, Doctor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Adjuvanser, anestesi
- Mydriatics
- Mefenaminsyre
- Skopolamin
- Butylskopolammoniumbromid
Andre studie-ID-numre
- 615/2551
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .