Účinnost kyseliny mefenamové a hyoscinu pro úlevu od bolesti během infuze fyziologickým roztokem Sonohysterografie u neplodných žen
1. února 2010 aktualizováno: Mahidol University
Účinnost kyseliny mefenamové a hyoscinu pro úlevu od bolesti během infuze fyziologickým roztokem Sonohysterografie u neplodných žen. Dvojitě slepý randomizovaný kontrolovaný pokus
Pacienti s neplodností, kterým se provádí infuzní sonohysterografie (SIS) pro studium patologie uvnitř děložní dutiny, mají bolest.
Z pilotní studie je skóre bolesti 6,80.
Bude mít více výhod, pokud tento postup zvládneme s menší nebo žádnou bolestí.
Mnoho studií se pokusilo snížit bolest, jako jsou typy katetrů, intrauterinní infuze lidokainu.
Některé mají skutečné účinky, ale žádná studie s perorální kyselinou mefenamovou nebo hyoscinem před procedurou. Léky jsou bezpečné a snadno se podávají a jsou hlavní.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodná žena
- žádná historie HSG nebo hysteroskopie
Kritéria vyloučení:
- vaginální nebo pánevní infekce
- abnormální Pap stěr
- kontraindikace pro kyselinu mefenamovou včetně vředů v horní a dolní části GI, poruchy krvácení, astma nebo alergie, onemocnění ledvin, užívání warfarinu, aspirinu, lithia, anamnéza alergií na kyselinu mefenamovou nebo hyoscin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyoscin, kyselina mefenamová, placebo
Slepá randomizace do tří skupin.
Skupina kyseliny mefenamové Skupina hyoscinu Skupina placeba
|
Kyselina mefenamová 500 mg.
jednorázové perorální podání 30 minut před SIS Hyoscine 10 mg.
jednorázové perorální podání 30 minut před SIS Placebo jednorázové perorální podání 30 minut před SIS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úleva od bolesti perorální kyselinou mefenamovou nebo hyoscinem a placebem během sonohysterografie infuze fyziologického roztoku
Časové okno: Před, během a po zákroku
|
Před, během a po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacientů během sonohysterografie infuze fyziologického roztoku
Časové okno: Po proceduře
|
Po proceduře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Singpetch Suksompong, Doctor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neplodnost
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Adjuvans, anestezie
- Mydriatici
- Kyselina mefenamová
- Skopolamin
- Butylskopolamonium bromid
Další identifikační čísla studie
- 615/2551
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .