Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van mefenaminezuur en hyoscine voor pijnverlichting tijdens infusie met zoutoplossing Sonohysterografie bij onvruchtbare vrouwen

1 februari 2010 bijgewerkt door: Mahidol University

Werkzaamheid van mefenaminezuur en hyoscine voor pijnverlichting tijdens infusie met zoutoplossing Sonohysterografie bij onvruchtbare vrouwen. Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De onvruchtbaarheidspatiënten die een zoutoplossing-infusie-sonohysterografie (SIS) ondergaan om de pathologie in de baarmoederholte te bestuderen, hebben pijn. Uit pilotstudie is de pijnscore 6,80. Het zal meer voordelen hebben als we deze procedure met minder of geen pijn kunnen uitvoeren. Veel onderzoeken hebben geprobeerd pijn te verminderen, zoals soorten katheters, intra-uteriene lidocaïne-infusies. Sommige hebben echte effecten, maar geen studie met oraal Mefenaminezuur of Hyoscine vóór de procedure. De medicijnen zijn veilig en gemakkelijk toe te dienen en te leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbaarheid vrouw
  • geen voorgeschiedenis van HSG of hysteroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • vaginale of bekkeninfectie
  • abnormale uitstrijkjes
  • contra-indicaties voor mefenaminezuur, waaronder bovenste en onderste maagdarmzweren, bloedingsstoornis, astma of allergieën, nierziekte, gebruik van warfarine, aspirine, lithium, voorgeschiedenis van mefenaminezuur of hyoscine-allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyoscine, Mefenaminezuur, Placebo
Blinde randomisatie naar drie groepen. Mefenaminezuurgroep Hyoscinegroep Placebogroep
Geneesmiddel: Mefenaminezuur of Hyoscine of placebo
Mefenaminezuur 500 mg. eenmalig oraal gebruik 30 minuten voor SIS Hyoscine 10 mg. eenmalig oraal gebruik 30 minuten voor SIS Placebo eenmalig oraal gebruik 30 minuten voor SIS
Andere namen:
  • Ponstan (mefenaminezuur)
  • Buscopan (Hyoscine-N-butylbromide)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnverlichting door oraal Mefenaminezuur of Hyoscine en placebo tijdens sonohysterografie met infusie van zoutoplossing
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na de ingreep
Voor, tijdens en na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten tijdens sonohysterografie met infusie van zoutoplossing
Tijdsspanne: Na de ingreep
Na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

Siriraj Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Singpetch Suksompong, Doctor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 615/2551

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren