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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01060696
불임 여성의 생리식염수 초음파 자궁조영술 시 통증 완화를 위한 Mefenamic Acid와 Hyoscine의 효능
2010년 2월 1일 업데이트: Mahidol University
불임 여성의 생리식염수 주입 초음파 자궁조영술 중 통증 완화에 대한 Mefenamic Acid와 Hyoscine의 효능. 이중 맹검 무작위 대조 시험
자궁강 내부의 병리를 연구하기 위해 식염수 주입 초음파자궁조영술(SIS)을 시행하는 불임 환자들은 통증을 호소합니다.
파일럿 연구에서 통증 점수는 6.80입니다.
고통이 적거나 없는 이 절차를 관리할 수 있다면 더 많은 이점이 있을 것입니다.
카테터의 종류, 자궁 내 리도카인 주입 등 통증을 줄이기 위한 많은 연구들이 있었다.
일부는 실제 효과가 있지만 시술 전에 경구 Mefenamic acid 또는 Hyoscine에 대한 연구가 없습니다. 약물은 안전하고 투여가 쉽고 최고입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임 여성
- HSG 또는 Hysteroscopy의 병력 없음
제외 기준:
- 질 또는 골반 감염
- 비정상적인 세포진 검사
- 상부 및 하부 위장관 궤양, 출혈 장애, 천식 또는 알레르기, 신장 질환, 와파린, 아스피린, 리튬을 포함한 메페남산에 대한 금기, 메페남산 또는 히오신 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히오스신, 메페남산, 위약
3개 그룹에 맹검 무작위화.
메페남산 그룹 효신 그룹 위약 그룹
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메페남산 500mg.
SIS Hyoscine 10 mg 30분 전에 단일 경구 사용.
단일 경구 사용 SIS 전 30분 위약 단일 경구 사용 SIS 전 30분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식염수 주입 초음파 자궁조영술 동안 경구 Mefenamic acid 또는 Hyoscine과 위약에 의한 통증 완화
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 후
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시술 전, 시술 중, 시술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식염수 주입 초음파 자궁조영술 중 환자 만족도
기간: 시술 후
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시술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 615/2551
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